Parexel品質管理團隊由多個職能部門組成，品質保證部門是其中的一員，Parexel品質保證（Quality Assurance）部門的使命是：作為一個獨立客觀的組織，品質保證（QA）通過審查活動發現風險和風險趨勢，並提供諮詢，從而促進知情決策，以保障法規遵從性， 保護受試者安全、數據完整性和公司聲譽。
GxP品質保證部門是Parexel品質管理部門其中的一個部門，負責根據GxP（GCP/GMP/GLP）相關的現行國際標準，法規和標準操作流程（SOP），在所有研究階段進行稽查來積極獨立以評估臨床研究活動的合規性。 GxP品質保證為代表客戶管理的研究以及非Parexel管理的研究提供以Parexel為中心的內部稽查以及專案稽查活動。
📌 以下是工作範圍、責任和日常工作分享：
> 基於公司品質管理準則，計劃、安排、執行和報告一系列臨床研究的所有階段的GxP稽查
> 根據客戶要求和Parexel/客戶流程，獨立進行稽查。 確保在監管下、在規定的時間和預算內執行和交付高品質的稽查報告
> 收集、審查對稽查發現的回覆，並在必要時跟進延遲的回覆，以確保滿足時間安排並獲得令人滿意的品質回復
> 為客戶、Parexel運營和Parexel品質管理部門提供合規建議，以支援Parexel流程、系統和工具的開發、維護、審查和改進
🔎 這次特別邀請QA夥伴-Jessica跟各位分享入職後心得：
「大家好，我是Jesscia，目前擔任Quality Assurance Auditor。
很開心能在2023年加入Parexel GxP品質保證部門，成為大家庭中的一員。 在此之前，我有著3年多臨床數據管理（Clinical Data Management）的工作經驗，參與過多個不同階段的專案，熟悉數據管理流程。 這些經驗為我成為一名QA後進行稽查工作有著很大的幫助，使得我能更快速、多角度理解研究活動的合規與否，從而確保臨床試驗項目的高品質交付。
要勝任QA的工作，也要求我必須具備嚴謹細緻的觀察能力，邏輯思考和時間管理能力。 比如：需要在緊密的稽查期間，通過審閱專案中檔案，找出品質相關的缺失（findings），並且通過有效的溝通，與專案組共同解決品質相關的問題。
QA大家庭有著來自不同臨床背景的同事們，大家運用自己的專業知識背景，在我需要幫助的時候，給了我強而有力的支持，與大家共同進步！」
透過Jessica與品質管理團隊的介紹，若您具備QA及數據管理的經驗，Parexel歡迎您的加入!
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