[職涯不設限–PS內轉SSUL] 我在Parexel發現的職涯新視野與成長 — Sharon

Hi, I'm Sharon!

我大學主修醫學檢驗暨生物技術學系，研究所專攻微生物學。2019年4月加入 Parexel，擔任 Project Specialist，負責專案支援工作；2023年底轉至 Clinical Operations 部門，擔任 Associate Study Start-Up Leader (SSUL)。在此職位中，我負責協助在Study前期的相關工作，帶領 iCRA 團隊籌備醫院啟動前的準備，包含文件整理與倫理委員會送審、醫院人員系統培訓與權限開通，以及確保研究所需器材能及時送達醫院。整個 Study Start-Up 階段需與多個部門密切合作，例如與法規部門確認送審文件與時程，並與合約部門追蹤醫院合約簽署進度，確保所有前期準備依計畫完成，並順利完成啟動訪視。

🌱加入Parexel的契機從校園講座開始......

在台大讀研究所期間，我曾參加 Parexel 的校園招募講座，並在第二次講座中深入了解 Project Specialist 這個職位。當時我覺得自己的特質非常適合這個角色，而這個職位也非常適合首次接觸臨床試驗的新鮮人，因此決定嘗試申請。Project Specialist 的工作內容涵蓋多個面向，主要協助確保一個項目的人力、品質及時程，並與不同部門密切合作，協助 Project Leader 執行臨床試驗，讓我能夠全面了解一個專案的進程。

🌱決定從PS轉換到SSUL，做出轉變的決定

在擔任 Project Specialist 的後期，我逐漸對臨床試驗中各部門的角色有了更深入的認識，也發現自己對於時程規劃及試驗前期的準備工作特別感興趣。希望能嘗試參與醫院啟動前的相關工作，包含與 iCRA 及不同功能部門的負責人合作，完成送審及相關準備，並有機會在會議中直接向Sponsor報告。此外，因為在 PPS 部門工作近五年，我也希望探索不同領域的挑戰，因此決定轉任 Associate Study Start-Up Leader (SSUL)。

🌟SSU Support Services 部門的重要性

SSU 部門負責在醫院啟動訪視前，完成所有送審及收案前的準備工作。在開始收案之前，我們必須確保試驗計畫書（Protocol）及所有病人相關文件均獲得各醫院倫理委員會的核准，並依照醫院要求準備必要文件，與醫院保持密切溝通。在取得倫理委員會同意後，還需等待各國法規機構正式核准試驗執行，並確保公司合約部門完成醫院合約簽署。接著，SSU 部門的 iCRA 會同步準備啟動訪視前的各項工作，包括醫院人員權限設定、研究所需器材、耗材及藥品的配送，以及寄送培訓手冊等。這些流程都需要 SSU 團隊與醫院端緊密聯繫，確保啟動前的每個細節都準備就緒，SSU 在整個啟動階段扮演著非常重要的角色。

🌟Study Start-Up Leader 工作內容有哪些?

依照我的了解，SSUL的工作主要分成以下幾個部分:

• 統籌 SSU 時程與進度管理

負責規劃並監控各國 SSU 階段的時程，與法規及合約部門協調送審與合約簽署，定期向團隊及Sponsor報告 SSU 時程，並追蹤進度，確保各項工作如期完成；若有延誤，需分析原因並更新時程。

 

• 文件準備與送審支持

協助 iCRA 準備啟動前所需送審文件，了解各國及醫院的申請要求，並向Sponsor及供應商索取必要文件，統整後交由 iCRA 遞交；在送審過程中，如申請單位提出意見，SSUL 需協助回覆並與贊助商確認內容。

 

• 醫院啟動訪視前的準備工作

在 SIV（Site Initiation Visit）及正式收案前，SSUL 與 COL 支援 iCRA/CRA 完成所有前置工作，包括檢查文件核准與歸檔、醫院人員權限開通、培訓，以及確保儀器、耗材與藥品依流程採購、進口並送達醫院，確保啟動訪視順利進行。

• 專案管理相關工作

包含 iCRA 人力安排與申請、文件更新、系統維護與更新等，確保整體啟動流程符合專案要求。

🌟擔任過PS，對於在SSU的學習與發展

在擔任 Project Specialist 的過程中，我有機會跟隨專案從頭到尾，並參與內部會議及sponsor會議，深入了解臨床試驗各階段的流程與進度，也對 SSU 階段的準備工作有初步認識。此外，PPS 部門提供許多中英文報告的機會，讓我培養了良好的溝通與簡報能力，並能在擔任 SSUL 時更從容的與sponsor開會。由於 PS 角色需要與不同國家及部門協作，讓我在英文溝通上更具熟練度，這些累積的軟實力在目前 SSUL 的工作中發揮了重要作用。

🌟內部轉職的過程

在內部轉職前，前主管鼓勵我們主動了解不同部門的工作內容，一方面能幫助 PS 更熟悉如何協助案子，另一方面也可以透過自己主動的蒐集資訊，更了解一些部門日常的工作，並判斷自己是否對其他部門有興趣。PPS 部門的主管也會依據同仁的職涯規劃與興趣，提供實用的培訓，讓我在擔任 PS 時就能提前熟悉 Clinical Operations 的工作，這對日後轉任 SSUL 帶來了極大助益。

💖在Associate Study Start-Up Leader這個職位上，你覺得最有成就感的時刻是什麼?

能夠帶領 iCRA 完成不同國家的 SSU 工作，並確保專案順利啟動與開始收案，讓我感到非常有成就感。雖然過程中常遇到不可控因素導致時程延誤，這對 SSUL 是一大挑戰，必須有效率地與 iCRA 溝通並提出合理的時程，讓Sponsor能夠接受。經過多次實戰，我更能掌握如何成為良好的溝通橋樑，協助雙方理解時程安排的緊迫性與合理性，確保專案順利推進。

💖Associate Study Start-Up Leader這個職位的職涯發展路線有哪些?

SSUL 的角色能接觸到整個 SSU 階段的所有人事物，學習範圍非常廣泛，並有機會深入了解其他專業領域，如法規與合約等。目前職涯發展以縱向晉升為主，通常從管理亞太區專案開始，隨著經驗累積，進一步擔任全球層級的 SSUL，負責統籌多國專案，並帶領各區域 SSUL 完成 SSU 階段的任務。

💖 在Parexel工作，有什麼心得感想?

Parexel 是一個非常正向且給予員工高度空間的公司，很鼓勵我們與主管開放討論職涯發展，並提供資源協助員工規劃未來。我也特別推薦公司內部的社團——Parexel Toastmasters Club 英文演講社。很多人聽到英文演講，第一反應可能是「好可怕，要一直準備英文演講嗎？」或「工作已經很忙，還要花時間練英文？」其實我加入這個社團的契機很有趣，剛進公司時，有一次中午聽到 22 樓大會議室傳來熱烈的笑聲，好奇之下才知道有 Toastmasters 例會。我鼓起勇氣去試聽，發現這是一個非常友善的環境，可以練習英文表達、台上分享的能力，甚至培養領導力。

這段經歷對我的職涯幫助很大，尤其在從 PS 轉職到 SSUL 後，我能更從容地用英文表達，並自信地領導 iCRA 完成專案。我相信這些能力的提升，與在社團的磨練密不可分，因此非常推薦大家給自己一個機會，勇敢嘗試！

💖你會怎麼推薦Parexel給也想進PPS、SSU的人?

雖然這兩個部門的工作內容差異很大，但對新人而言，兩者都提供了非常完整的訓練，讓我能快速進入狀況並上手。即使工作內容複雜，公司也提供充足的資源與支援，並有許多資深同事願意協助，讓我在學習的同時能順利完成工作。如果有興趣進一步了解這兩個部門，或想知道我的轉職心路歷程，歡迎與我聯繫！

[職涯不設限–CDA內轉SP] 善用經驗與資源開創職涯新篇章 - Wenshin

Hi, 我是Wenshin!

我大學念的是生命科學系、研究所讀生資相關領域。2019年以CDA的角色加入Parexel，2023年2月轉為SP。目前在Biometrics FSP – Amgen底下擔任Statistical Programmer，負責將臨床試驗中收集到的實驗數據用標準化的方式來整理和呈現(SDTM datasets)，並且進一步按客戶的需求製作分析相關的資料集(ADaM datasets)以及方便人類閱讀理解的圖表(Tables, Figures, and Listing, TFL)。

💡 加入Parexel的契機

我原本在台灣的藥廠擔任分析方法開發的工作，因為想尋找職涯發展的其他可能，因緣際會下知道了有Data manager這種工作，覺得我的人格特質應該滿適合的。當時台灣有Data manager職缺的公司並不很多，考慮到Parexel是大公司，對新人的訓練應該會比較完善，就試著應徵Parexel對應Data manager這個工作的CDA職缺，也順利錄取了。

💡 從CDA轉到SP，是什麼讓你決定做出這個轉變?

Parexel是大型CRO，案件的數量特別多，CDA每天都很快速地累積經驗。工作上需要頻繁跟不同的部門溝通，常常要在不是很清楚對方工作細節的情況下取得自己需要的資訊，或者讓雙方理解應該怎麼互相配合。當時SP也是CDA需要互動的職位之一，臨床資料收集到資料庫後先由CDA清理過，確保資料的完整性、正確性和一致性後才會交給SP進一步處理分析，SP如果發現資料上有任何問題也會回過頭來和CDA溝通。當時很好奇CDA清理完的資料會怎麼被處理，自己對編程有興趣，就想嘗試看看SP的工作內容。

轉職的適應期: 從CDA到SP

🔨 剛轉換到SP職位，最大的不同是什麼? 

在CDA時期，每個案子都是持續活動的，每天每周每個月都有例行的各種任務需要完成。一般被分配進某幾個案子後，全部的案子會一直都有事情要做，因為資料會一直源源不絕地被收集進來，需要CDA及時地清理。對SP來說工作則比較像是一個個任務。可能這個月A案子要解盲，全部完成之後暫時就沒有A案子的事，下個月換成B案子要開始寫SDTM。不太會每個案子都持續處理重複的事情。

🔨 這個轉變最具挑戰性的部分是什麼?

可能是工作時間的估算這件事。在CDA時期，除去溝通討論或者特定milestone的部分，CDA的例行性工作會週期性地重複，比較容易根據工作量和每個案子的特性去預估需要多少時間完成。但SP這邊寫一隻程式花費的時間會有很大的差異，資料集或TFL本身的複雜程度、自己有沒有處理過類似資料集或TFL的經驗、拿到的原始資料集是不是清理地夠乾淨、原始資料集是否有不同的來源不同的形態、客戶有沒有什麼特別的規範或要求，很多因素都會大幅影響寫好一隻程式需要的時間。有時候乍看之下很單純的一個數值，背後卻會用到很複雜的邏輯才能做出來，在估算工作時間上要考慮很多因素。

🔨 從CDA到SP有做什麼樣的額外準備嗎?

我決定轉職成SP之後先是自學SAS programming的技能，當時透過SAS證照的考試內容來確認自己需要掌握什麼樣的技能。SAS比較基本的證照有分Base和Advanced兩種。因為利用下班時間自學，只能先把精力集中在學習Base證照相關的技能上。轉職後，SP的教育訓練也包含了SAS技能的訓練，平常做案子寫程式是沒有問題的。但閱讀別人寫的code時，如果code中使用了比較進階的寫法，缺乏對應的概念閱讀起來就會相對吃力。後來才又利用空閒時間自學，把Advanced部分的技能補齊。

(我自學SAS的網站課程截圖)

🔨 在這個過程中，有獲得哪些資源和支持，幫助你適應新職位嗎?

SP職位的教育訓練非常完整，所有SP在公司的訓練網站(LMS)上都有SAS programming的訓練需要完成。一開始轉到BMS account底下，前三個月都在學習SP需要具備的各種能力，主題包括但不限於SAS skill、SDTM、ADaM、TFL、SP應該具備的臨床知識等等。每個新成員還會指派一位mentor帶領，不定期也會安排同事分享不同主題的知識技能。感謝當時主管們和同事的各種幫助，我轉職之後適應地還滿好的。

SP之路: 學習與成長

✨ 在適應新角色的過程中，學到了哪些關鍵技能或心態上的調整?

CDA工作型態是任務會往下拆分給數個不同的CDA，大家各自完成自己負責的部分。需要的更多是跨部門的合作。例如和clinical database programmer合作在EDC系統上實踐CRF的設計、和CRA合作幫助site即時正確地錄入臨床資料等等。SP在部門內合作的比重會更高。舉例來說，double programming validation需要兩個SP根據同一份spec獨立寫出各自的program來生成同樣的資料集或TFL，如果這兩個SP對於資料集或TLF的呈現有不同的理解，就要一起討論找到合理的做法，有時也會需要lead programmer或Biostatistician一起參與討論。不同資料集之間也互有關聯，常常要跟負責相關資料集的同事了解特定變數的做法，或者取用資料時發現什麼問題也會通知對方。比較忌諱一個人悶著頭做事不找其他人討論。

✨ SP這個職位上，你覺得最有成就感的時刻是什麼?

運用自己CDA的背景知識為其他SP同事解釋CRF設計、資料收集、資料清理相關困惑的時候。

✨ 如果SP這個職位有一個「生存指南」，你會寫進哪三條黃金法則?

1. 要長嘴，不懂就問。尤其資料的分析或者處理常常沒有標準答案，很仰賴大量的溝通討論去找到當下最適合那個案子的作法。
2. 時間控管，對自己需要花多少時間完成某個任務有個概念，若時限前無法完成要儘早通知案子的lead尋求支援。
3. 多思考，照著spec把東西做出來是應該的，但不要盲目的遵從spec。進一步思考為什麼spec會這樣寫？這個做法適合現在的案子嗎？如果覺得怪怪的就要找相關的同事討論。

內部職涯發展與建議

✒ 你對於內部職涯發展的看法是什麼? 覺得公司有提供哪些資源或機會幫助員工成長?

TA常常分享不同職位的工作內容，是我們了解其他部門工作的好機會。公司和主管們對於內轉也都抱持著正面支持的態度。內轉的好處是已經事先了解適應公司的文化和規範，單純轉換部門要適應的東西會比換一間全新的公司、全新的職位更少。如果想要探索職涯發展的其他可能的話，內轉是一個很不錯的選擇。

✒ 如果有同事正在考慮內轉機會，你會給他們什麼建議?

能找到目標職位的同事直接詢問他們的工作狀況是最實際的，根據對方的說明可以判斷自己目前的技能和目標需要的技能有多大的差距；根據對方對工作型態的描述也可以判斷自己的性格或做事的方式是否能夠快速適應新的工作內容。也可以和負責招聘目標職缺的專員聊聊，收集一些相關的情報。

✒ 你會怎麼推薦Parexel給也想進來擔任CDA、SP的人? 

這裡很棒的是彈性工時，大多數時間可以選擇在家工作，我也因為這樣有更多時間陪伴家裡的小狗。另外Parexel是一間部門組織很完整的CRO，在這邊很可以接觸到很多不同職責的部門，整個公司都很支持員工嘗試不同職涯發展的可能。

(下班前十分鐘就開始吵著出門散步，需要陪伴的小狗)

前進美國! CRA David的跨國轉調經驗分享

Parexel身為CRO產業先驅的外商公司，申請跨國轉調 (International Transfer) 也是員工職涯選項之一。

David在Parexel Taiwan 擔任CRA，去年參與前往美國總公司擔任CRA的計畫，目前已經在加州工作近半年。這次，我們邀請到David分享他這段時間的見聞。

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Q1)  能跟我們談談你的背景嗎?

我在2012年畢業於陽明大學醫技系、2014年畢業於陽明大學生化所，服完一年兵役後進入台廠CRO擔任CRA約4年多。在2020年加入Parexel Taiwan擔任CRA II，2021年升為Senior CRA並於2022年轉調至Parexel USA的Senior CRA。

Q2) 當初為什麼會想要申請跨國轉調呢? 可以跟我們分享轉調的過程嗎?

美國是眾多藥廠及生技公司執行臨床試驗的首選，亦是Parexel的總部。台灣許多臨床試驗的相關法規及準則也是參考美國，在得知有這個轉調計畫時，我立即向主管提出申請。面試中主管們檢閱了我的履歷，並詢問我關於工作上執行與安排的相關問題，以及對CRA職位的心得和未來職涯規劃，最後有幸通過面試，踏上前往美國CRA之路。

在這次轉調過程中，公司也提供了許多協助：

• 工作簽證(Visa)申辦 – 由第三方廠商協助收集和整理資料，並協助辦理工作簽證和提供相關諮詢。
• 稅務諮詢 – 由台灣及美國的會計師事務所提供線上的稅務諮詢。
• 台灣飛往美國的機票。
• 租房、銀行開戶和相關證件(社安碼及駕照)辦理 – 由美國當地配合的廠商協助處理。

Q3) 在美國擔任CRA，什麼事情最讓你印象深刻呢?

美國執行臨床試驗大致的流程與台灣大同小異，令我印象深刻的是美國試驗中心人員自主程度相當高，非常清楚自己在試驗的職責。舉例來說：在美國執行第一個案件的起始會議 (Site Initiation)，每家試驗中心的試驗主持人(Principal Investigator)皆能獨立完成該中心所有參與人員的工作分派及授權(delegation)，同時相關人員也會自主完成訓練並留下紀錄。這個是與我在台灣多年來與眾多試驗中心合作，不同的經驗。其他相關的通報，如嚴重不良反應 (Serious Adverse Event)或試驗偏差 (Protocol Deviation)，提醒試驗中心人員，通報即可完成。CRA能更專注於檢閱、核對試驗相關資料，並針對資料的內容與試驗中心人員討論。

Q4) 你認為轉調的優缺點有那些呢?

優點:

• 能更專注在臨床試驗案本身。
• 工作只是美國人生活中的一部分，整體工作氣氛較台灣輕鬆、更接近”Work life balance”。

缺點:

• 國土面積廣大，花較長時間在交通上，主要交通工具為飛機或開車。
• 因美國西岸沒有辦公室，所有人都居家辦公，與同事間無實質上的接觸，隔離感較重。
• 時區的不同：美國國內有多個不同的時區，範圍從東岸的GMT-5至夏威夷的GMT-10，需配合不同的時區調整工作時間。

Q5) 有什麼話對之後也想申請International Transfer的同事們說的呢? 可能面臨那些挑戰呢?

我認為能在Parexel Taiwan當到Senior CRA的人一定可以勝任US CRA，為什麼這麼說呢? Parexel是一間Global外商公司，而在台灣受到扎實的CRA訓練後，讓我得以成功申請轉調至美國CRA的職位。

以下列出幾個我認為可能遇到的挑戰及相關的準備：

a. 語言 – 因台灣非英語系國家，英文也不是大多數人的母語，就算在台灣都是用英文書寫信件，還是缺少口說的機會，來美國後與試驗中心人員溝通上一開始仍有些不適應，無法像講中文一樣很流利的講出想講的東西，若有機會可以多練習英文口說。

b. 生活 – 對於從未在美國生活過或沒有親戚朋友居住於此，來美國等於新的生活篇章! 像是美國的身分、經濟和生活等，都需要一段時間才能適應及完成證件申請。另外，因為美國的稅率、日常生活開銷遠高於台灣，初期銀行帳戶尚未完成申請前，能預備充裕的美金(現金)來度過前面的過渡期。

Q6) 有什麼特別喜歡Parexel的地方嗎?

從在Parexel Taiwan時，公司不僅提供優於勞基法的特休天數外，也給予員工不少相關福利。轉調至Parexel USA後，發現總部更加重視員工權益及福利，在不影響工作執行下讓員工自行安排休假，也有舉辦定期的線上會議，讓大家討論休閒話題，如討論電影、旅行、寵物等，除此之外還有許多補助，希望藉此幫助員工在工作和生活間能達到平衡。

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從CDA到SP，在統計領域一路精進

在百瑞精鼎，我們關心且重視每位員工的職涯發展，希望透過內部轉調部門的機會，培養新的職業專長，讓職業生涯走出新的風景。 這次邀請到Cathy與我們聊聊成功從Data Management轉任到Statistical Programming的心得感想:

Q1： 可以跟我們分享你的教育經歷嗎？

2018年畢業於中國藥科大學，畢業後進入Parexel的Data Management 部門任職4年左右後轉到Statistical Programming部門。

Q2： 什麼契機讓你想要轉調到Statistical Programming部門?

在DM部門的工作中對資料庫建立、數據清理等流程有了比較深入的瞭解，想要橫向拓寬下知識面，對於原始數據到SDTM和ADaM數據集的過程比較感興趣， 想要接觸專案不同層面的同時掌握程式設計技能。

Q3： 在內轉前有做什麼準備嗎？

轉部門之前有和DM經理聊過，很感謝經理對我的支持和職業發展建議。 準備主要是學習SAS程式設計語言，熟悉CDISC標準及SDTM/ADaM等相關知識。 網上有相關的課程和書籍可以學習，可以搜尋醫藥相關的SAS課程和書籍，會更貼近平時的工作內容。

Q4： 有什麼話想跟公司內部員工分享？

轉調到SP部門後會有全面的專業培訓，以及經理和同事的mentoring説明我勝任新職位。 我的心路歷程呢，就是每個未知的日子都值得期待，要勇敢的去嘗試自己想做的事，試著去突破，給自己更多的機會和挑戰，會發現其實你與更好的你之間有無限可能。

 

在2021財年，精鼎亞太區共有394位內部員工，通過縱向晉陞或橫向部門間轉崗，去迎接新職業角色的挑戰！ 無論縱向還是橫向的職業發展之路，都希望大家能在精鼎開闢出適合自己的職業「花路」~~

蹦出職涯新出路----內部轉調成功案例

新的一年，職位雙享!

帶你輕鬆了解百瑞職位又可以了解內部轉調流程。

在百瑞精鼎，我們重視每一位員工職涯發展，希望藉由內部轉調機會，培養新的專長，讓職涯走出新路。這次我們邀請到Bryant與我們聊聊成功內轉的過程，從Statistical Programming轉任到Biostatistician有什麼心得感想呢?

Q: 可以讓我們了解你的學經歷嗎?

大家好，我叫Bryant ，畢業於台灣大學流行病學及預防醫學研究所，畢業後進入Parexel的Statistical Programming 部門任職1.5年後內轉到Biostatistics 部門。

 

Q: 什麼樣的起因讓你想要內轉到Biostatistician?

A: 想要接觸案件的不同層面及多接觸統計方法的討論及運用。在SP部門可以學習到豐富的編程知識以及技巧，然而在Biostats部門可以較為廣泛的接觸到案件，針對統計方法的討論也比較多。

 

Q: 在內轉前有做了什麼準備嗎?

A: 內轉之前跟SP主管聊不少次，很感謝當時候主管百分百的支持我，也給我許多建議還有準備方向。準備方向主要有兩個，統計相關的基本知識還有熟悉未來需要負責的事項。當時主管建議我可以先把ICH E9 (statistical principles for clinical trials) 讀過一遍，對於臨床試驗牽涉到的統計方法會有比較全面的了解。針對需要負責的事項，統計會需要撰寫SAP (Statistical Analysis Plan) 以及TFL shells (Tables, Figures, Listings shells) ，而SP也會使用這些文件，內轉前主管建議我可以花時間去仔細閱讀SAP以及shells，熟悉整個文件的架構以及內容。

 

Q: 擔任Biostatistician有跟想像中一樣嗎?

A: 內轉前統計主管有跟我聊統計所需要負責的事項，當時主管就有強調統計會需要花不少時間做Project management的工作，包含例行的會議以及文件的準備等等，這部分會是跟SP的工作模式不同的地方。實際上轉過來後也確實感受到PM花的時間比想像的多，平常情況約莫一半左右的時間會花在PM，撇開有milestone deliverables的時候。此外跨部門的溝通合作也很頻繁: 收案初期跟Clinical Operation, Data Management部門討論可能遇到的資料收集問題; 進行分析時與Medical部門討論不同indication需要著重的重點; 鎖庫後分析也需要跟Medical Writer討論CSR撰寫; 與客戶溝通則是案件每一階段都不可或缺的。SAP, shells還有做分析等這類跟統計相關的工作事項就比較貼近想像，著手負責後也確實學習到很多統計知識以及需要注意到的細節。

 

Q: 有什麼話想對公司內部員工說?

A:還記得剛進入公司時，人資部門有提到公司內轉機制完善也確實有人成功的內轉。親身嘗試後得到印證，這個介紹並不是子虛烏有。以我自己的經驗來說，最關鍵的是跟主管的溝通，透過與主管的討論會更了解自己追求的是否與實際相符，真的開始準備內轉才會有明確的方向。

 

謝謝Bryant的分享，其實在百瑞精鼎內部轉調一點都不難，歡迎員工們與HR或主管聊聊目前職位現況與未來職涯發展喔! 每月的Feature Job將持續更新!