在臨床試驗的世界裡，數位轉型正在重新定義傳統的工作模式。當 Central Monitoring 讓 CRA 不再需要頻繁前往醫院現場，當 CDA 可以在後台即時監測全球試驗數據，當一個團隊的成員分散在全球不同時區協同工作——我們看到的不僅是技術的進步，更是角色界線的模糊與重組。
CRA 和 CDA 這兩個曾經涇渭分明的角色，如今開始融合，這種變化背後，是產業對效率、靈活性和人才多元能力的全新要求。對於想進入或正在這個領域發展的專業人士來說，理解這些趨勢、掌握新時代所需的技能，將是職涯成功的關鍵。
此篇文章，我們邀到Data Management 部門的 Vice President — YaFang，從管理者的視角，深入解析角色融合，分享數位轉型如何改變人才需求，並為求職者提供實用的職涯建議。
踏上CRO產業之路
我在美國研究所期間曾修習一門流行病學課程，當時授課的客座教授是知名跨國製藥公司的資深統計分析師。課堂中，他分享了台灣在 B 型肝炎防治上的歷程，這段內容讓我留下極深刻的印象。台灣曾在 1980 年代以前被稱為「B 肝王國」，成年人慢性帶原率高達 15–20%，肝癌更長期名列主要死因之一。1984 年，台灣率先推動全球首個新生兒 B 型肝炎疫苗接種計畫，成功阻斷感染鏈，也讓 1984 年後出生世代的兒童肝癌發生率大幅下降。當我意識到自己正是這項公共衛生成果的受益者時，內心一方面充滿感謝，另一方面也深刻感受到醫藥與臨床研究對人類健康所帶來的改變力量。
也正因如此，我開始對相關產業產生濃厚興趣，並萌生投入臨床研究領域的想法。2006 年，我有幸加入 Parexel，之後對臨床試驗的理解與熱情，都是在實務工作中一步步累積而成。這個產業涵蓋面向廣、變化速度快，對我而言，最大的吸引力就在於它始終充滿新知與挑戰，也讓我能持續學習、持續成長。這份工作不僅是一條職涯道路，更是一個能夠結合專業價值、持續學習與社會意義的領域。
Data Management 在臨床試驗中的核心價值是什麼?
每一項新藥能否順利獲得核准，背後都承載著無數病人與家庭的期待，而其中最關鍵的基礎之一，就是臨床數據的準確性與可信度。Data Management 團隊的核心責任，正是在試驗執行過程中持續審視數據品質，主動提出疑問，並建立嚴謹且系統化的把關機制，以確保最終分析結果具備充分的可靠性與科學依據。唯有在高品質數據的支持下，藥物研發決策與核准判斷才能更具說服力，進一步提升病患用藥的安全性與整體醫療價值。
近十年來，臨床試驗的複雜度與資料量皆呈現顯著成長，Data Management 所面對的挑戰也因此大幅提升。尤其在試驗設計日益複雜、資料來源持續擴增的情況下，數據管理人員所承受的壓力更加直接且高度集中。面對這樣的產業變化，我們必須持續尋求更有效率的工作模式，並積極導入先進工具與數位化方法，讓團隊能將時間與專業投入在更具判斷價值與影響力的工作上，而非停留於大量重複性的人工檢視。這不僅提升作業效率，也讓 Data Management 在藥物開發流程中的策略價值更加凸顯。
面對AI和自動化浪潮，您如何帶領團隊進行數位轉型? 在技術革新的過程中，最大的挑戰和突破是什麼?
AI 的應用對我們而言，已不再是可有可無的選項，而是產業下的必然方向。回顧我在業界二十年的經驗，可以很明顯感受到臨床數據的複雜度與資料量正以極快速度攀升。面對這樣的變化，我們不可能僅靠增加人力來應對，更必須善用科技與自動化工具，提升整體作業效率與品質。
許多人會擔心AI最終是否會取代現有工作，但我一直以來傳達給團隊的核心觀念是: 無論技術如何演進，最終仍需要真正理解業務邏輯、能夠引導工具發揮價值的專業人才。我們的目標，不是與科技競爭，而是成為能夠善用科技、且難以被取代的專家。當團隊建立了這樣的共識，面對改變時，自然就不會只停留在焦慮，而能將更多心力投入學習與成長。
過去三年，我們持續導入不同的系統、流程與工作方法，我也很欣慰地看到團隊始終以開放的心態迎接一次次轉變。對我而言，數位轉型能否成功，關鍵從來不只是技術本身，而是團隊是否具備持續學習的意願、面對不確定性的彈性，以及願意主動擁抱改變的態度。這些能力，也正是我們在人才培育與選材上最重視的特質之一。
Central Monitoring 是什麼？如何改變臨床試驗的監測方式？
Central Monitoring 的核心價值，在於將原本可於後台完成的工作，以更系統化、更即時的方式集中處理。其首要目的，是盡可能減少 CRA 在醫院端執行行政性或重複性工作的時間，進一步提升訪視效率與監測品質。同時，這也改變了我們與研究中心的合作方式，讓醫師與研究團隊能在需要時更即時地獲得支援，減輕現場負擔，使醫護人員能更專注於病人照護與試驗執行本身。
這樣的新工作模式，不僅有助於提升研究中心與研究人員參與臨床試驗的意願，也能讓病患在整體試驗流程中獲得更順暢的體驗。從數據管理的角度來看，資料蒐集的即時性、完整性與準確性也將因此進一步提升。整體而言，這是一種能同時為藥廠、CRO、研究中心及病患創造價值的模式，更是臨床試驗數位轉型的重要體現。
面對角色融合和數位轉型，您在招募和培養人才時，最看重哪些能力?
很多人會好奇，為什麼我能在同一家公司持續投入這麼長的時間。對我而言，答案其實很簡單：因為這份工作始終讓我持續接觸新的知識、新的挑戰，以及不同團隊與客戶所帶來的多元視角。每天的學習不一定來自大型專案，也可能是一個創新的解決方案，甚至是一個實用的 Excel macro。真正重要的是，你是否願意主動打開視野，不斷拓展自己知識的廣度與深度。
我始終認為，主動探索、獨立思考、勇於提問並持續尋找答案的能力，往往比單一專業知識更重要。專業可以累積，但學習的主動性與成長的企圖心，才是真正決定一個人能走多遠的關鍵。Parexel 是一個非常重視分享與合作的環境，只要你願意主動開口，就會發現身邊有許多樂於交流、願意支持彼此成長的專家。因此，無論是新鮮人或希望轉職的人，我都會鼓勵大家持續保持好奇心，並勇於為自己的成長負責。
基於您對產業未來的觀察，對於想在 Data Management 領域長期發展的人，您有什麼建議？
如果想在 Data Management 領域長期發展，我會鼓勵大家持續學習新知、主動跨出舒適圈，並培養勇於表達觀點與參與討論的能力。在這個快速變化、跨域整合與全球協作日益密切的時代，真正的競爭力不只是專業本身，而是能否持續成長、快速適應，並在變化中找到自己的價值定位。保持好奇心，並對未來保持開放，往往就是職涯長期發展最重要的起點。
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