Tuesday, October 6, 2020

CDA是什麼? Clinical Data Analyst工作介紹

您是否聽過CDA呢?關於CDA的角色,您又了解多少呢?

提及臨床試驗產業,一般人腦中浮現出的職務代表可能是大家比較熟知的CRA (Clinical Research Associate, 臨床試驗專員),不過一個臨床試驗能夠順利進行,其實需要很多部門及不同專業背景的人們相互分工合作下而得以成功。近年來,隨著數據化時代的來臨,以及臨床試驗產業在亞洲的穩定蓬勃發展,一個原先在背後默默付出的角色,愈來愈受大家的重視與矚目,這就是CDA (Clinical Data Analyst)。從一個臨床試驗案的開始到結束,CDA的角色分佈在整趟臨床試驗旅程中,就讓我們來看看為何他在臨床試驗案中也是個不可或缺的重要角色吧!

CDA的職務內容

從職稱來看,CDA的「D」代表著「Data」,沒錯!這是個與資料息息相關的職位。我們所做的一切事情都是為了確保試驗案中的所有蒐集進來後的資料都完整呈現病人的情況,確保所有數據是準確無誤的,唯有如此,這些經過層層把關後的「乾淨」資料,才得以送入統計部門進行統計分析。為了這個終極目標,從試驗案進行前的電子病例系統設置測試,到試驗進行中各面相的檢查蒐集的資料、實驗數據等,一直到試驗結束前,我們常常利用判讀各種交叉分析報表,抓出茫茫資料海中任何不完整、不符合邏輯或有用藥安全疑慮之處。在整趟臨床試驗案的漫漫旅程中, CDA扮演一個資料把關者的角色,除了確保病人的資料具體呈現在系統上,也透過層層資料把關,確保病人的用藥安全。

CDA需具備的特質

這兩三年來,亞太區CDA的市場愈趨明顯,有興趣者不妨準備好自己,瞄準這波潮流,讓自己也能躋身進入臨床試驗產業的行列。身為一名CDA,身為一名資料把關者,CDA所需擁有最重要的特質是細心及良好的溝通能力。我們從事的是攸關人體安全的臨床試驗,因此能嚴謹的面對資料和數據,在試驗案進行中的每個環節都能冷靜且細心檢查以確保資料的完整及準確性非常重要。良好的溝通能力也是必要的,在工作過程中,常常需要與各部門的同事溝通,例如臨床部門、醫學部門、程式設計部門、統計部門等,一個案子能順利執行決非單打獨鬥能完成,這些跨部門的合作中,常有許多事情需要討論且協調,擁有良好的溝通能力及問題解決能力必須的。另外最基本的外語能力就更不用說了,現今全球化社會下,合作同一個案子的同事不一定是在同一國家,不一定說著一樣的語言,此時英文正是你最佳的溝通利器,有好的溝通利器才得以在工作上有所發揮。

CDA這個職位對很多人來說可能較於陌生,但不可諱言的,他的確是最近在臨床試驗產業中一個極有發展性的職位。因此隨時準備好自己,機會來臨時勇於把握,做任何事情都全力以赴,你也能加入這個巨大的臨床試驗產業行列中,為醫學發展、為新藥上市、為生命延續…貢獻一己小小的心力。


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