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Friday, September 30, 2022

Site Contract Leader Introduction

 



您是否聽過SCL呢?關於SCL的角色,您又了解多少呢?當我們提到臨床試驗產業,首先想到的職務可能是比較熟知的CRA (Clinical Research Associate)。但是,一個臨床試驗能夠順利開展、進行,背後需要很多部門和不同專業背景的人們相互分工合作才能成功推進並完成。在臨床試驗要開展之前,需要相關部門負責臨床試驗啟動前的準備工作,這當中就需要SCL(Site Contract Leader)以及法規等其他相關部門共同合作來完成。那麼我們一起來揭開SCL的神秘面紗吧!

 

SCL的職務內容

從職位名稱來看,SCL的“C”代表著“Contract”你猜到了嗎?這是個與合同密切相關的職位。 SCL的職責就是專門負責協助洽談並完成各項目試驗委託者與試驗機構間的合作合同。除了協助擬定並確認合同中相關角色的責任義務、委託及授權的服務內容外,也會負責洽談相關進行或提供服務人力的費用以確保日後項目能順利進行,在整個臨床試驗啟動前的準備工作中扮演非常重要的一環!

 

SCL 需要具備什麼特質

作為SCL,最重要的特質是獨立判斷及良好的溝通協調能力。在工作過程中,常常需要與內外各部門的同事以及客戶溝通,例如臨床部門、試驗開展部門、研究者或醫院科室、財務部門等。這些跨部門的合作中,常有許多事情需要討論和協調,因此擁有良好的溝通協調及問題解決能力是非常重要的。此外,最基本的外語能力更是一切的基礎,當今全球化的工作環境中,讓不同國家的同事經常一起合作,具備良好的語言能力才能在工作上充分發揮。 SCL這個職位對很多人來說可能比較陌生,但在臨床試驗產業中SCL是個具有發展性的職位。

 

豐富的培訓資源

除了線上系統的課程之外,部門也會不定期舉辦與工作相關例如合同結構、預算編列等的教育訓練。另外在團隊裡頭也會指派有經驗的員工帶領新加入的成員成為師徒制,透過一起完成項目讓新進成員能更快熟悉工作流程。

 

多元的組成團隊

雖然SCL是一個極度專業的職位,我們的團隊組成卻是十分多元,除了有過去送審專業的SSU同事們,也不乏有CRA與項目管理背景,甚至法律、財經等各方人才。由於合同內容涉及範疇眾多,我們經常聚在一起討論並提出不同觀點,這讓團隊的合作更緊密且彼此尊重。

 

深度與廣度兼具的職涯發展

如同本文標題以及內文可看出,SCL一職橫跨試驗團隊的各個階層,從與試驗中心合作、對當地合同及試驗起始流程相當專精的本地合同專員(SCL- local negotiator),到帶領多個區域合同專員的regional SCL,甚至主導整個項目合同進度的global SCL,都是每個團隊成員可以耕耘的範圍,在各個階段所面臨的挑戰與所需技能也不盡相同,挑戰越大帶來的成就感也越大!



看了這麼多,是不是更想了解SCL的工作呢?如果你認為自己是個溝通協調高手,有不錯的外語能力的話就別猶豫了~ 趕快加入我們吧!




 

Monday, April 18, 2022

想擁有當Global Lead 的機會嗎? Site Contract Lead 等你來挑戰!



想擁有當Global Lead 的機會嗎?  Site Contract Lead 等你來挑戰!

您是否聽過SCL呢?關於SCL的角色,您又了解多少呢?

當我們提到臨床試驗產業,普遍浮現出的職務代表可能是較熟知的CRA (Clinical Research Associate, 臨床試驗專員)。但是,一個臨床試驗能夠順利開展、進行,其實背後有很多部門及不同專業背景的人們相互分工合作下才得以成功推進並完成。然而,臨床試驗要開展之前,就是由SSU部門負責臨床試驗啟動前的準備工作,而這當中包含SCL(Site Contract Leader)還有其他法規、人體試驗委員會送審等部門共同合作完成這前期的工作。一起來揭開SCL(Site Contract Leader)的神秘面紗吧!

SCL職務內容

從職稱來看,SCL的「C」代表著「Contract」,你猜到了嗎?這是個與合約密切相關的職位。根據台灣GCP (藥品優良臨床試驗準則) 第102條:臨床試驗之財務計畫,應由試驗委託者和試驗機構或試驗主持人訂定書面契約。由此條例可知,SCL的職務就是專門負責協助洽談並完成各案件試驗委託者與試驗機構間的合作合約。除了協助擬定並確認合約中相關角色的責任義務、委託/授權的服務內容外,也會負責洽談相關執行或提供服務人力的費用以確保日後案件能順利進行,在整個臨床試驗啟動前的準備工作中扮演非常重要的一環! 

 

SCL 需要具備什麼特質?

作為SCL,最重要的特質是獨立判斷及良好的溝通/協調能力。我們從事的是攸關人體安全的臨床試驗,因此我們做為中間者(醫院、藥廠)的角色,除了嚴謹的面對合約以外,面對來自藥廠或醫院的問題時,要能獨立思考並分辨該如何從中找出平衡點進而做協調與溝通,而並非只是單純地做訊息的傳遞失去SCL這個協調者的意義了。由此可見,良好的溝通能力是很必要的,在工作過程中,常常需要與各部門的同事溝通,例如臨床部門、醫學部門、程式設計部門、統計部門等,一個試驗案能順利執行決非單打獨鬥能完成,這些跨部門的合作中,常有許多事情需要討論且協調,擁有良好的溝通/協調及問題解決能力是必須的。最基本的外語能力更是一切的基礎,當今全球化的環境,經常有不同國家的同事一起合作,眾多不同的母語之下,英文正是大家能連結、溝通的最佳途徑,有好的語言能力才得以在工作上完全發揮。

SCL這個職位對很多人來說可能較於陌生,但在臨床試驗產業中也是個具有發展性的職位。因此隨時準備好自己,機會來臨時勇於把握,做任何事情都全力以赴,你也能加入這個臨床試驗產業行列中,為新藥上市、為生命延續的里程碑中,貢獻自己一份力量。

 

看了這麼多,是不是更了解SCL的工作呢? 如果你認為自己是個溝通協調高手,就別猶豫了~ 趕快手刀加入我們吧!