臨床產業白話文 - 非醫藥背景也能加入CRO

 

💡 CRO是什麼?

找工作期間，看到CRO這個陌生產業的時候，怎麼看都有點不太懂，你的選擇是什麼?

A. 放棄  B. 找找看有沒有更容易理解的資源

對於每一個可能的機會，你都不想錯過的話，接下來我會用最白話的方式介紹CRO給你，說不定你的下個工作機會就在這裡!

只有CRA才能做Project Leader? 打破迷思的內部調轉故事！

分別工作在Parexel亞太區，任職Associate Project Leader的Garen和May, 有著非常相似的職業發展路徑，讓我們來看看他們的分享~~

Q1: 請兩位分別簡單介紹自己的背景

Garen: 我畢業於北京體育大學運動康復專業，畢業後在中國花樣滑冰隊做隊醫2年後，於2011年加入Parexel做項目助理, 後來順利升到Project Specialist（PS）以及Senior Project Specialist（Sr. PS）。在今年4月份正式轉入Global Project Leadership 團隊，成為一名APL。

May: 2010年從台灣慈濟大學生科系畢業後，留在學校當了一年多的研究助理，因為希望在臺北找份工作，經朋友的朋友輾轉介紹第一次知道了CRO 產業並於2012年4月進入 Parexel當Project Assistant，這十年間經歷了Project Planning & Support（PPS）部門的組織改革在2015年變成了Project Specialist I (PS I)，2016年升到了PS II，2017年升為Sr. PS，2022年5月中內轉成 Associate Project Leader（APL）。

Q2: 如何從Project Specialist轉職到Associate Project Leader，及遇到的挑戰是什麼

Garen: 在做Sr. PS的時候，主管在日常的項目分配中會為我們尋找比較適合的項目來嘗試做項目管理，部門內也有為Sr.PS成員有意願轉項目管理的同事們制定了專項培訓和學習計劃，全球的Sr. PS在會議中分享負責的項目管理工作內容中獲取的經驗。經過2年的項目管理角色的嘗試後，今年4月在主管們的鼓勵下，我決定申請APL職位，並順利通過面試，如今已逐步適應APL的工作。

最大的挑戰應該是角色轉換，做APL後，明顯感覺到自己代表了Parexel，要面對來自Sponsor的更多問題和壓力，需要更瞭解各個部門的項目進度，也要對財務方面更加敏感。做項目管理後讓我更理解了以前大學時期聽到的一句話 “每剩下的一分錢都是純利潤” 。

May: 部門主管會在每個月的一對一會議上討論職涯發展，並協助分析還有哪些gap 是可以從案子中得到實戰經驗，在2021年9月面試後得到正向回饋並為下一步做準備。所以在Sr. PS時期，我已經開始分擔一些PL 的日常工作，甚至是自己獨立接一個很小的案子，提早適應APL 這個角色。  

PS 是個純專案管理的角色，所以並沒有其他function 的實戰經驗，為了補足這些知識，PPS 部門每年都會有 initiative去瞭解其他部門的角色進而得知每個角色在案子中的定位以及重要性並且在部門中分享學習，再套用到自己的案子上。公司也有非常完善的training system，自己也可以從系統中找到非常多的資源自主學習；另外，PPS部門有Fast Track program協助Sr. PS 到APL的過程。

Q3: 長久工作在Parexel的理由

Garen: 獲得客戶和同事的認可，讓大家都能覺得和你工作很有效率。從我加入Parexel至今10多年，我深深地感受到公司為員工們提供了充分的工作彈性和舒適的工作環境，讓現在工作繁忙的我們也可以兼顧家庭和生活，主管們也為員工在日常工作中提供了極大的協助和支持，同事之間更是為了一個項目目標共同為之努力和奮鬥。在這個快樂的環境里，再難的事情都可以解決，所以加入Parexel後,我非常享受在這里的工作氛圍，尤其我的職業也持續在公司內部得到良好的發展。

May: 當你有需要幫忙的時候，你總是可以從同事身上得到溫暖，不僅僅是同部門的同事，也有來自案子中不同國家的夥伴，大家都毫不吝嗇分享自己的經驗，這樣子的文化對於要轉換跑道或是日常工作都是很有幫助的。

Q4: 為其他想成為Project Leader夥伴的建議

Garen: 積極嘗試去瞭解體驗一下自己陌生的領域，Parexel內部同事都很樂於分享經驗和知識，抓住他們的空閑時間去問一問，可以讓自己更加瞭解各個部門和同事的工作內容。在瞭解哪些職位適合自己後，努力的學習，大膽的嘗試，目標堅定勇往直前的堅持下去，公司和主管永遠是大家的後盾。

May: PS可以在同個時間點接觸到不同indication，不同phase的案子，project risk 也會不太一樣，可以藉由review study plan 跟functional meeting更瞭解整個市場的走向以及案子的重心為何。部門也會有很多initiative，藉由當initiative leader 可以練習專案管理的soft skill；或是 Mentor /Coach 練習怎麼帶人。

Q5: 對未來的展望

Garen: 目前大中華區臨床試驗產業正在蓬勃發展，Parexel擁有40年的行業積累，持續為全球和本土醫藥公司提供支持。在近期的疫情嚴峻形勢下，遠程臨床試驗得以加速發展。這些都給我們帶來很多的契機和發展，歡迎大家加入Parexel大家庭，和我一起共同工作！

Site Contract Leader Introduction

 

您是否聽過SCL呢？關於SCL的角色，您又了解多少呢？當我們提到臨床試驗產業，首先想到的職務可能是比較熟知的CRA （Clinical Research Associate）。但是，一個臨床試驗能夠順利開展、進行，背後需要很多部門和不同專業背景的人們相互分工合作才能成功推進並完成。在臨床試驗要開展之前，需要相關部門負責臨床試驗啟動前的準備工作，這當中就需要SCL（Site Contract Leader）以及法規等其他相關部門共同合作來完成。那麼我們一起來揭開SCL的神秘面紗吧！

 

SCL的職務內容

從職位名稱來看，SCL的“C”代表著“Contract”你猜到了嗎？這是個與合同密切相關的職位。 SCL的職責就是專門負責協助洽談並完成各項目試驗委託者與試驗機構間的合作合同。除了協助擬定並確認合同中相關角色的責任義務、委託及授權的服務內容外，也會負責洽談相關進行或提供服務人力的費用以確保日後項目能順利進行，在整個臨床試驗啟動前的準備工作中扮演非常重要的一環！

 

SCL 需要具備什麼特質

作為SCL，最重要的特質是獨立判斷及良好的溝通協調能力。在工作過程中，常常需要與內外各部門的同事以及客戶溝通，例如臨床部門、試驗開展部門、研究者或醫院科室、財務部門等。這些跨部門的合作中，常有許多事情需要討論和協調，因此擁有良好的溝通協調及問題解決能力是非常重要的。此外，最基本的外語能力更是一切的基礎，當今全球化的工作環境中，讓不同國家的同事經常一起合作，具備良好的語言能力才能在工作上充分發揮。 SCL這個職位對很多人來說可能比較陌生，但在臨床試驗產業中SCL是個具有發展性的職位。

 

豐富的培訓資源

除了線上系統的課程之外，部門也會不定期舉辦與工作相關例如合同結構、預算編列等的教育訓練。另外在團隊裡頭也會指派有經驗的員工帶領新加入的成員成為師徒制，透過一起完成項目讓新進成員能更快熟悉工作流程。

 

多元的組成團隊

雖然SCL是一個極度專業的職位，我們的團隊組成卻是十分多元，除了有過去送審專業的SSU同事們，也不乏有CRA與項目管理背景，甚至法律、財經等各方人才。由於合同內容涉及範疇眾多，我們經常聚在一起討論並提出不同觀點，這讓團隊的合作更緊密且彼此尊重。

 

深度與廣度兼具的職涯發展

如同本文標題以及內文可看出，SCL一職橫跨試驗團隊的各個階層，從與試驗中心合作、對當地合同及試驗起始流程相當專精的本地合同專員(SCL- local negotiator)，到帶領多個區域合同專員的regional SCL，甚至主導整個項目合同進度的global SCL，都是每個團隊成員可以耕耘的範圍，在各個階段所面臨的挑戰與所需技能也不盡相同，挑戰越大帶來的成就感也越大！

看了這麼多，是不是更想了解SCL的工作呢？如果你認為自己是個溝通協調高手，有不錯的外語能力的話就別猶豫了~ 趕快加入我們吧！

 

We're Proposal Team!

從收到競標通知到一份提案書的產出，需要什麼？

獨具慧眼，充分展現Parexel的獨特亮點！

爭分奪秒，在有限的時間內完成提案書！

通力合作，緊密的團隊合作是高效的加速器！

這一次，跟隨Parexel Proposal Team的兩位資深的職員Sze-Hung與Jean的分享，一起瞭解Proposal部門吧！

1.    請簡單介紹下自己的背景

Sze-Hung

我畢業於陽明大學公共衛生研究所，先後擔任研發管理專員、專案經理角色。後來以Project Specialist 角色進入Parexel，開啟在CRO的工作，並於任職近2年後，內轉到Proposal team。

Jean

我大學是英語專業，畢業後到英國留學，轉學財務，拿到了ACCA的證書。 加入Parexel之前一直從事的是財務相關工作。

2.    Proposal Specialist 的職務內容是什麼呢

Sze-Hung

Proposal的角色是輔助業務團隊進行臨床試驗案的報價與提案統籌。主要業務包含與相關部門協同準備臨床試驗案的預算擬定、整合不同業務單位針對各案件撰寫提案書、以及針對客戶提問相關報價內容的回覆與調整。

Jean

Proposal Specialist會主導整個報價的過程，職務內容主要包括協調各部門進行預算的製作，準備報價檔案，並在報價提交後解答客戶對於報價內容的問題。

 

3.    Proposal Specialist一天的日常，是怎麼分配時間的呢？

Sze-Hung

Proposal Specialist的角色就像是案子正式授予Parexel執行前的PM。一份競標機會的通知到一份提案書的產出，通常約3-10個工作天。在此期間，Proposal須召集提案團隊成員進行策略會議；與團隊成員討論並擬定臨床試驗案的收案情境；依據標書的要求以及前述的收案情境製作標案的報價，再將報價草稿移交給不同的運營團隊部門審閱以產出最終報價；同時間，同步與提案團隊的成員合作產出提案書文本。在所有產出之外，確保每個流程均符合公司SOP並留存相關文件紀錄。

每位Proposal Specialist手上會有數個案子同時進行。因此，在一天內可能會有A案策略會議的時段、處理B案提案書文本進度、處理C案報價並聯繫運營團隊審閱、以及D案提交第三方供應商報價的過程。

Jean

Proposal Specialist每天會根據每個項目的進度安排相應的工作。 每一個項目（opportunity）進來，Proposal Specialist就要開始準備項目報價策略會（strategy call），然後根據項目要求在我們的報價系統中創建預算，並協調相關的部門提供各部門的預算稽核意見，之後會和我們的解決方案顧問，銷售代表一起敲定預算方案（budget review call），最後綜合提交整個報價方案。

每天基本上大部分的時間會是在製作/修改預算，以及溝通協調，解決報價過程中遇到的問題，中間會穿插著每個項目的strategy call，consensus call，budget review call等。

4.    擔任Proposal Specialist最有成就感的事？

Sze-Hung

當然是合作團隊的提案通過，為公司拿下新的合作項目。這是在Proposal崗位上最有成就感的事。

Jean

在Proposal Team最有成就感的事，是當項目被award，自己的工作成果能夠得到認可並幫助到客戶和公司。

 

5.    給想成為 Proposal Specialist夥伴的建議

Sze-Hung

若由運營團隊內轉，在工作型態上較大的差異在於案件時間長短，因Proposal流程的步調相對快速，故需要心思敏捷的夥伴。若是外部夥伴，這是個很適合全面了解臨床試驗案服務內容的職位，歡迎有興趣的夥伴加入我們的行列! 

Jean

多多瞭解CRO行業以及我們的服務專案內容，鍛煉自己的抗壓能力，時間管理能力以及，溝通能力，以及快速解决問題的能力。

6.      團隊活動

在Proposal團隊，同事之間的相處融洽，彼此間也會互相給予協助。在繁忙的工作之餘，團隊會不定期安排聚餐或活動， 比如在疫情期間，團隊曾透過進行線上課程來放鬆心情並加深同事間的情感聯繫。

一起來了解我們的Contract 部門吧

一起來了解我們的Contract 部門吧

這一次，很榮幸地邀請到Contract 部門兩位資深的職員Jennifer與Lawrence。 通過他們的分享，讓大家一同了解Contract 部門的實際工作内容以及加入後的心得。

1.     請簡單介紹下自己的背景

Jennifer

 我的學術背景為財務會計相關. 最初加入Corporate Finance Team 負責亞太地區稅務審計財報協助 , 后轉往Project Finance Team執行專案相關財務協助. 目前在Contract 部門服务7個月。

Lawrence

研究所在美國就讀生物醫學工程學系。在偶然的機會下接觸到臨床試驗相關的選修課，並對於參與藥物開發產業產生興趣。進入產業後的第一份工作是負責用資料庫協助試驗中心的篩選。

 

2.     為什麼會選擇Parexel，並加入Contract部門呢？

Jennifer

最初會選擇加入Parexel是因為這是一家擁有全球版圖的跨國企業,工作的眼界和接觸的團隊會有國際觀. 臨床試驗對我來說也是一個全新的領域,很讓人覺得新奇。

過去工作經歷多為財務會計稅務相關,在溝通部分訓練多為對內連繫,想讓自己將過去所學帶入Client Facing的領域, Contract 部門是一個很好的鍛鍊. 透過不斷的和客戶以及內部團隊溝通協調的過程,最終完成一份合約的簽署以推進專案的發展,是很棒的經驗和成就。

Lawrence

Parexel的職位相對多元。當初有思考可以藉由內部轉職的方式去探索產業的不同領域。在工作一陣子後，漸漸了解到自己喜歡與人有比較多互動的工作模式，以及希望能嘗試更有變化性的工作內容而加入了Contract部門。

 

3.     Contracts Specialist 的職務內容是什麼呢

Jennifer

·      起草、談判和執行各種不同的合約，涵蓋一系列交易，並維護與已建立和正在進行的合約相關的通信和文件記錄。

·      與外部和內部利益相關者就所有合約相關事宜進行溝通和提供所需信息，並解決與其他方和公司內部可能出現的任何合約相關問題。

·      參加與客戶和內部利益相關者的合約審查會議，並與客戶協商預算變更,以利合約簽立即專案進行。

Lawrence

·      與Site Contract Specialist不同，Contract Specialist主要負責處理Parexel(乙方)與藥廠(甲方)間的合約。包含報價的試算，合約的撰寫及修訂

·      對內的主要合作對象為Project Leader, Project Director, Sales及Finance

·      對外則通常會遇到藥廠方的採購或是PM並負責向甲方釐清報價及合約內容

 

4.     Contracts Specialist一天的日常，是怎麼分配時間的呢？

Jennifer

通常會開始於檢視手上所有待辦事項,合約的預計簽署日以及進度檢視,以及對內外會議的安排. 會議安排通常會以對外為先, 其他事項可以和主管商確交辦專案合約的急迫性和影響程度,然後分配時間工作. 合約相關溝通時間以及實體操作報價軟體合約模板時間大約各半。

Lawrence

上班後會先收信並先確認今日的代辦事項，包含今日所需參加的會議及需要完成的合約。依照急迫程度去安排事情處理的先後順序。如有會議的話，通常會以跟甲方的會議及準備優先。其他事項的話則是以案件的急迫程度做安排。在工作過程中，有時候會出現突發狀況，像是臨時的會議或是緊急的報價試算。因此需要彈性的去調整事情的先後順序。在工作比例上，內外部溝通的時間 與 操作報價系統和撰寫合約的時間大約是各半。

 

5.     擔任Contracts Specialist最有成就感的事？

Jennifer

對我來說最有成就感的事也就是能促進一次次合約的協商順利和合約簽署. 雖然我在Contract 部門經歷為7個月,但是過去兩季度在部門合作及主管協助下,皆能以達標/超標完成合約的簽署,是我感覺最有成就感的事。

Lawrence

在工作初期，讓人最有成就感的事情莫過於簽下金額龐大的合約。稍微有點年資後，覺得成就感會來自能夠藉由合約/報價的專業及經驗，提供意見給內部團隊並促使合約順利完成簽署。或是藉由自身溝通協調的能力，突破瓶頸並確保案件能夠有所進展。

 

6.     給想成為 Contracts Specialist伙伴的建議

Jennifer

過去成為Contracts Specialist曾經擔心對於法律合約相關知識不足,會影響工作的交辦. 之後透過完善的New-hire or on-job trainings可以將基本的法律合約相關知識技巧先打底,透過一次次review and approval process, 跟著各部門的反饋來增進自己的能力,透過時間經驗的累積,只要有學習的心,都是可以克服的。

因為工作的需要, 溝通技巧和整合能力成為很重要的一環,在加入Contract 部門後不斷的對內對外會議中,臨場反應對答以及團隊默契可以促成一次次順利的會議進展. 新進夥伴在抗壓性上的鍛鍊,也是會有一定程度的需求的。

Lawrence

適合喜歡工作有高度變化性的人。報價及合約撰寫的流程不會是太困難的事情。畢竟公司內部會提供一定程度的訓練。剩下則是靠經驗累積。如果以前就有報價或是合約撰寫經驗的人則會更快就上手。

在工作上比較有挑戰性的部分則是溝通協調及時間管理。同樣的溝通方式不一定適用於所有的案件，畢竟案件的內容及共事的人不一定相同，因此要即時做出調整。在時間管理上，由於合約有其時效性且公司有業務的目標，Contract Specialist需要在時限內完成工作。因此在有限的時間內做好工作及應付突發狀況便是一門學問。另外，因為要跟時間賽跑，這個工作也需要有一定程度的抗壓性。 

從CDA到SP，在統計領域一路精進

在百瑞精鼎，我們關心且重視每位員工的職涯發展，希望透過內部轉調部門的機會，培養新的職業專長，讓職業生涯走出新的風景。 這次邀請到Cathy與我們聊聊成功從Data Management轉任到Statistical Programming的心得感想:

Q1： 可以跟我們分享你的教育經歷嗎？

2018年畢業於中國藥科大學，畢業後進入Parexel的Data Management 部門任職4年左右後轉到Statistical Programming部門。

Q2： 什麼契機讓你想要轉調到Statistical Programming部門?

在DM部門的工作中對資料庫建立、數據清理等流程有了比較深入的瞭解，想要橫向拓寬下知識面，對於原始數據到SDTM和ADaM數據集的過程比較感興趣， 想要接觸專案不同層面的同時掌握程式設計技能。

Q3： 在內轉前有做什麼準備嗎？

轉部門之前有和DM經理聊過，很感謝經理對我的支持和職業發展建議。 準備主要是學習SAS程式設計語言，熟悉CDISC標準及SDTM/ADaM等相關知識。 網上有相關的課程和書籍可以學習，可以搜尋醫藥相關的SAS課程和書籍，會更貼近平時的工作內容。

Q4： 有什麼話想跟公司內部員工分享？

轉調到SP部門後會有全面的專業培訓，以及經理和同事的mentoring説明我勝任新職位。 我的心路歷程呢，就是每個未知的日子都值得期待，要勇敢的去嘗試自己想做的事，試著去突破，給自己更多的機會和挑戰，會發現其實你與更好的你之間有無限可能。

 

在2021財年，精鼎亞太區共有394位內部員工，通過縱向晉陞或橫向部門間轉崗，去迎接新職業角色的挑戰！ 無論縱向還是橫向的職業發展之路，都希望大家能在精鼎開闢出適合自己的職業「花路」~~

前東家向你招手，你該回娘家嗎?

 前東家向你招手👋，你該回娘家嗎?

「好馬不吃回頭草」，這句話已不適用於現在的職場。在人才高度競爭的時代，「鳳還巢」的敏感性降低，有不少企業，都開始展開雙臂歡迎離職員工回鍋。

每間公司的人才流動是一種常態，離職也有許多原因，包含轉換不同工作領域、出國讀書、自行創業等等，但對於員工離職，是每間公司時常經歷的過程，畢竟每位員工都有個人的職涯發展與規劃，也應給予尊重與祝福。

然而，百瑞精鼎對於人才回娘家的接受度相對開放，甚至提供不同部門的機會給予前員工選擇，透過扎實的教育訓練下，一樣能培養員工不同的專業度。 今天邀請到三位回娘家的員工，想要跟大家分享轉換工作方向的過程與百瑞精鼎的吸引力在哪裡呢?

📢當初擔任的職位及做了多久/現在擔任的職位及何時加入的?         

Jess: 2011年8月從博班畢業後即加入百瑞精鼎擔任Biostatistician II。2015年初轉到負責單一客戶的 team，與Sponsor合作到2017年7月，期間也從Biostatistician II升為Senior Biostatistician。在百瑞精鼎待了6年；2019年6月回百瑞擔任Principal Biostatistician.

Elaine: 當初2018從台大碩班畢業後，就加入百瑞精鼎擔任Clinical Database Programmer I， 任職了近兩年的時間；於2021年2月回百瑞，並且擔任 Senior Clinical Database Programmer.

Cobus: 我在2018年加入上海Parexel擔任Imaging Research Associate，並在2019年升職為Imaging Operation Lead，最後在2020年末拿到Project Manager的offer，總共約三年的時間; 回台灣後，於2021年8月再次加入台灣的Parexel，擔任Clinical Data Analyst II.

 

📢當初的離職原因及想回百瑞精鼎契機?       

Jess: 那時有機會是去一間新創藥廠擔任統計分析師，不過發現藥廠的流程跟CRO還是有差異，沒有明確的timeline，很多文件都是當天要緊急要處理，SOP也不太完善。 由於是新創公司，公司人力稍有不足，統計師也需要負責programming的事務，而藥廠多半是著重在單一個藥品，所以接觸案子的廣度跟深度也有限。於是經歷兩年藥廠環境之後，決定還是回到CRO的產業。屆時剛好統計部門有缺額，就順利回來百瑞精鼎。

Elaine: 當初想了解其他公司的模式、工作分工或文化等等，因為加入的是一間外商CRO公司，規模較小。體驗過後，我覺得百瑞精鼎的工作風格更適合我，而為什麼非百瑞不可呢? 我會在下面的問題中娓娓道來。

Cobus: Imaging Service在亞太區各個CRO還在百家爭鳴中，已在同一家CRO待了3年，我決定跳脫舒適圈，而當時因需顧及家人於是決定要回台灣工作，在台灣的CRO公司中，我第一個想到的絕對是娘家百瑞精鼎。(我還記得當初面試上海Imaging Research Associate時，正是借用台北辦公室的teleconference room和德國主管面試的。)現在回來了，都讓我感受到這一切是多麼熟悉。

📢覺得外面的公司跟百瑞精鼎有什麼不同呢?             

Jess: 由於臨床試驗是一個團隊合作(team work)的產業，如果藥廠或是其他CRO的組織人員不夠多，部門組織不夠齊全，在執行案子的時候會綁手綁腳，或是面臨有問題的時候，無法及時找到適合的部門詢問。而百瑞精鼎的優點在於是一個包含所有function的公司，在業界也是立足了幾十個年頭，SOP與課程訓練相當完善，系統操作也都有明確的指南，即便遇到客戶詢問的問題無法當下回答時，稍後都可經由內部諮詢得到完整的回答與解決的方法。

Elaine: 百瑞精鼎的就業福利和晉升制度非常透明，可以很清楚了解自己在百瑞的職涯規劃，因為同儕之間學經歷都很頂尖，大家也都很樂意分享。由於自己本身經驗較不豐富，在百瑞反而可以得到很多成長及學習機會。

Cobus: 百瑞精鼎不論是在資源還是培訓方面都相當完善，另外直屬主管能提供的支援也非常充足，讓我感受到我是團隊中不可或缺的一份子，這是我選擇公司非常重視的其中一個要素。

📢再次加入後，有感覺到百瑞精鼎不一樣的地方嗎?

Jess: 百瑞精鼎是一個不怕變化的公司，隨時根據市場的需求調整SOP與更新強化內部系統。身為Biostatistician，再次加入發現統計與programming的人員越來越多，可以共事學習的人更多，加上不同Sponsor model，感覺百瑞精鼎越來越多元化。

Elaine:我目前負責單一個 Sponsor，這也豐富了我對於Database Programmer的經驗。光是在疫情期間，我感受最大的差別是百瑞精鼎擁有很彈性的工作安排制度和安全的辦公環境，讓我感受到大公司的面臨環境上的改變，且為每一位員工考量到自身的安全。

Cobus: 再次回到台灣Parexel後，感受到百瑞精鼎依然重視員工的工作與生活之間的平衡，有福委會加強員工福利，而所屬部門也提供許多工作之餘的團建活動，在工作之餘，也有很專業的團隊成為員工最強的靠山。

📢有沒有什麼話要對想回娘家的人說呢?       

Jess: 百瑞除了公司體系健全之外，公司同仁都非常好相處，與其說是同事，倒不如說我們是一個”family”! 心動不如馬上行動..快回來吧!

Elaine: 每間公司都有優點和缺點。 相信如果你有過其他職涯經驗後，可以開始思考你未來的目標為何，若百瑞精鼎在各個方向都有符合你的條件，那麼我相信百瑞精鼎會張開雙手，再次歡迎你的加入。

Cobus: 如果你曾經懷念和Parexel同事一起在專案上打拼(或私下聊八卦)的時光，那就不要猶豫了，趕緊回娘家見見老同事們吧!

 

各位前員工們，娘家的大門永遠為您們而開，目前有許多職位持續熱情招募中，非常歡迎找我們敘敘舊、聊聊天!

想擁有當Global Lead 的機會嗎? Site Contract Lead 等你來挑戰!

想擁有當Global Lead 的機會嗎?  Site Contract Lead 等你來挑戰!

您是否聽過SCL呢？關於SCL的角色，您又了解多少呢？

當我們提到臨床試驗產業，普遍浮現出的職務代表可能是較熟知的CRA (Clinical Research Associate, 臨床試驗專員)。但是，一個臨床試驗能夠順利開展、進行，其實背後有很多部門及不同專業背景的人們相互分工合作下才得以成功推進並完成。然而，臨床試驗要開展之前，就是由SSU部門負責臨床試驗啟動前的準備工作，而這當中包含SCL(Site Contract Leader)還有其他法規、人體試驗委員會送審等部門共同合作完成這前期的工作。一起來揭開SCL(Site Contract Leader)的神秘面紗吧!

SCL職務內容

從職稱來看，SCL的「C」代表著「Contract」，你猜到了嗎?這是個與合約密切相關的職位。根據台灣GCP (藥品優良臨床試驗準則) 第102條：臨床試驗之財務計畫，應由試驗委託者和試驗機構或試驗主持人訂定書面契約。由此條例可知，SCL的職務就是專門負責協助洽談並完成各案件試驗委託者與試驗機構間的合作合約。除了協助擬定並確認合約中相關角色的責任義務、委託/授權的服務內容外，也會負責洽談相關執行或提供服務人力的費用以確保日後案件能順利進行，在整個臨床試驗啟動前的準備工作中扮演非常重要的一環! 

 

SCL 需要具備什麼特質?

作為SCL，最重要的特質是獨立判斷及良好的溝通/協調能力。我們從事的是攸關人體安全的臨床試驗，因此我們做為中間者(醫院、藥廠)的角色，除了嚴謹的面對合約以外，面對來自藥廠或醫院的問題時，要能獨立思考並分辨該如何從中找出平衡點進而做協調與溝通，而並非只是單純地做訊息的傳遞失去SCL這個協調者的意義了。由此可見，良好的溝通能力是很必要的，在工作過程中，常常需要與各部門的同事溝通，例如臨床部門、醫學部門、程式設計部門、統計部門等，一個試驗案能順利執行決非單打獨鬥能完成，這些跨部門的合作中，常有許多事情需要討論且協調，擁有良好的溝通/協調及問題解決能力是必須的。最基本的外語能力更是一切的基礎，當今全球化的環境，經常有不同國家的同事一起合作，眾多不同的母語之下，英文正是大家能連結、溝通的最佳途徑，有好的語言能力才得以在工作上完全發揮。

SCL這個職位對很多人來說可能較於陌生，但在臨床試驗產業中也是個具有發展性的職位。因此隨時準備好自己，機會來臨時勇於把握，做任何事情都全力以赴，你也能加入這個臨床試驗產業行列中，為新藥上市、為生命延續的里程碑中，貢獻自己一份力量。

 

看了這麼多，是不是更了解SCL的工作呢? 如果你認為自己是個溝通協調高手，就別猶豫了~ 趕快手刀加入我們吧！

蹦出職涯新出路----內部轉調成功案例

新的一年，職位雙享!

帶你輕鬆了解百瑞職位又可以了解內部轉調流程。

在百瑞精鼎，我們重視每一位員工職涯發展，希望藉由內部轉調機會，培養新的專長，讓職涯走出新路。這次我們邀請到Bryant與我們聊聊成功內轉的過程，從Statistical Programming轉任到Biostatistician有什麼心得感想呢?

Q: 可以讓我們了解你的學經歷嗎?

大家好，我叫Bryant ，畢業於台灣大學流行病學及預防醫學研究所，畢業後進入Parexel的Statistical Programming 部門任職1.5年後內轉到Biostatistics 部門。

 

Q: 什麼樣的起因讓你想要內轉到Biostatistician?

A: 想要接觸案件的不同層面及多接觸統計方法的討論及運用。在SP部門可以學習到豐富的編程知識以及技巧，然而在Biostats部門可以較為廣泛的接觸到案件，針對統計方法的討論也比較多。

 

Q: 在內轉前有做了什麼準備嗎?

A: 內轉之前跟SP主管聊不少次，很感謝當時候主管百分百的支持我，也給我許多建議還有準備方向。準備方向主要有兩個，統計相關的基本知識還有熟悉未來需要負責的事項。當時主管建議我可以先把ICH E9 (statistical principles for clinical trials) 讀過一遍，對於臨床試驗牽涉到的統計方法會有比較全面的了解。針對需要負責的事項，統計會需要撰寫SAP (Statistical Analysis Plan) 以及TFL shells (Tables, Figures, Listings shells) ，而SP也會使用這些文件，內轉前主管建議我可以花時間去仔細閱讀SAP以及shells，熟悉整個文件的架構以及內容。

 

Q: 擔任Biostatistician有跟想像中一樣嗎?

A: 內轉前統計主管有跟我聊統計所需要負責的事項，當時主管就有強調統計會需要花不少時間做Project management的工作，包含例行的會議以及文件的準備等等，這部分會是跟SP的工作模式不同的地方。實際上轉過來後也確實感受到PM花的時間比想像的多，平常情況約莫一半左右的時間會花在PM，撇開有milestone deliverables的時候。此外跨部門的溝通合作也很頻繁: 收案初期跟Clinical Operation, Data Management部門討論可能遇到的資料收集問題; 進行分析時與Medical部門討論不同indication需要著重的重點; 鎖庫後分析也需要跟Medical Writer討論CSR撰寫; 與客戶溝通則是案件每一階段都不可或缺的。SAP, shells還有做分析等這類跟統計相關的工作事項就比較貼近想像，著手負責後也確實學習到很多統計知識以及需要注意到的細節。

 

Q: 有什麼話想對公司內部員工說?

A:還記得剛進入公司時，人資部門有提到公司內轉機制完善也確實有人成功的內轉。親身嘗試後得到印證，這個介紹並不是子虛烏有。以我自己的經驗來說，最關鍵的是跟主管的溝通，透過與主管的討論會更了解自己追求的是否與實際相符，真的開始準備內轉才會有明確的方向。

 

謝謝Bryant的分享，其實在百瑞精鼎內部轉調一點都不難，歡迎員工們與HR或主管聊聊目前職位現況與未來職涯發展喔! 每月的Feature Job將持續更新!

 

揭開Clinical Database Programmer的神祕面紗

 

揭開CDBP的神秘面紗

CDBP全名Clinical Database Programmer，在CRO產業為不可獲取缺的角色，如果說CDA像是一位柯南找尋資料上的蛛絲馬跡，邏輯致勝; 那麼CDBP就像一位醫生，只要系統有問題就開立處方簽並給予解決方式。這一次，我們邀請到CDBP的主管Dominik以及兩位資深的職員Adele與Michael，讓大家一同窺探CDBP的實際工作內容以及加入後的心得。

 

Q1: 為什麼想加入Parexel呢?

Dominik:

Parexel是一間Global CRO，擁有完善的機制且在業界裡有良好的聲譽，也讓我有機會可以跟世界各地的人一起工作。因為這樣的多元環境，也提供許多資源來幫助我成長。

Adele:

Parexel擁有大公司完善的制度、完整的新人訓練、信任員工。必要時賦予了員工自身彈性的工作時間安排的權利。

Michael:

我個人非常喜歡clinical trial的領域也不排斥說英文，而PAREXEL不管在世界或是台灣都是間知名的CRO外商公司，這些都很符合我裡想中從事的工作環境。

 

Q2: CDBP在做什麼呢?

Adele:

CDBP主要是負責建立電子化病例報告表(eCRF)以及必需的程式設計，我們將臨床試驗病人的病例報告以電子化的方式記錄，取代傳統紙本紀錄的方式，此報告即為eCRF。

可以想見，不會有兩個完全相同的臨床試驗，如此各個案子的eCRF設計亦大相逕庭。例如腫瘤臨床試驗案子設計，必定與疫苗臨床試驗案子設計有極大的差異。CDBP須具備基本臨床試驗常識，以期能理解臨床試驗方案的設計，並建構出符合案子使用需求的eCRF，此過程涵蓋大量的跨部門討論，要完成一個案子，需要與資料處理、統計、臨床操作等部門以及Sponsor多次來回討論。

Dominik:

總而言之，CDBP主要就是管理資料庫(EDC系統)，從早期申請URL>團隊溝通>建構資料庫>與sponsor溝通>除錯/測試>上線>後續問題諮詢>後端管理維護與系統版本更新。

Q3: 擔任CDBP最有成就感的事?

Adele:

擔任CDBP 最大的挑戰是當你遇到複雜的編程或是遇到溝通不太順利的情況，能夠從中做一個很好的協通與溝通者就是我最大的成就。我也常常協助團隊中的同事熟悉 CDBP 的任務和系統並使團隊能夠完全了解目前狀況，這也是我的成就來源之一。

Michael:

每當有其他部門的同事來諮詢系統問題，並能夠解決他們問題是我最大成就感，再來是能夠獨自處理解決複雜的coding task 、與其他同事一同想出解決方式，都能讓我感受大滿滿的成就。

Q4: 團隊的氛圍如何?

Dominik:

我們團隊是一個年輕且有高度知識性的成員組成，我們鼓勵多元的辦公模式，即使在家或是在辦公室都能產出高質量的工作品質。

Michael: 

有時案子比較忙得時候可能會比較沒有心力去照顧新人，但如果一有空，大家都很樂意解決新人的任何問題，我們團隊氣氛也很融洽。

Q5: 給新進的夥伴的建議?

Dominik:

Parexel提供靈活的工作時間，你會發現這裡有一個非常有好的工作環境。亞洲是業務增長非常快的地區，也是Parexel非常重要的戰略位置。想對新進的夥伴說: 我們有完善的培訓和教育訓練，若你傾向團隊合作且具備獨立性及責任感，非常歡迎加入我們喔!

Adele:

期望新進的夥伴能夠保持學習的心，並且接受我們的培訓，若你有程式語言的底子，如C#、JAVA等等，相信步入CDBP的軌道會很快，也建議可以多多了解CRO產業，都有助於剛開始加入的你!

Michael:

若要依重要度排序的話，團隊合作能力是必須的，不管是完成主管的交辦事項或是與其他部門合作皆在每天充斥我們的工作中；在多項任務需同時進行中，溝通與協商能力也很重要；再來是英文能力，因為我們常常跟世界各地的同事一起工作，也在此過程中互相學習，若有coding (C#)能力或是有醫療背景，都歡迎加入!

趕緊向我們投遞履歷，一起加入CDBP大家庭吧: https://jobs.parexel.com/job/taipei/clinical-database-programmer-i/877/14111500848