Tuesday, September 8, 2026

產業轉變下的FSP職涯新賽道,在多元模式中,找到最適合你發揮的位置


在全球臨床試驗產業中,藥物開發的成敗,取決於對法規環境的掌握、資源配置的精準判斷,以及與合作夥伴之間真正無縫的協作。作為全球領先的CRO,Parexel不只是在執行試驗,更在為所有夥伴打造一個能真正發揮專業、持續成長的舞台。


產業轉變下的FSP職涯新賽道

全球藥廠在資源配置上愈趨精細化,與其將整項臨床試驗完全交由CRO主導執行,愈來愈多Sponsor選擇針對特定職能(如生物統計、臨床監測、法規事務、藥物安全監測)採取功能性服務外包(FSP)模式,藉此取得更具彈性的人力配置、降低固定人事成本,同時保留核心決策權與流程掌控在自己手中。這樣的轉變,反映的是藥廠在追求效率與保有內部知識資產之間,尋求更精準的平衡點。


FSP與傳統全服務外包(Full-Service)最大的不同,在於「主導權」的歸屬。全服務模式下,CRO承擔整體試驗執行的規劃與管理責任;而FSP模式則是CRO派遣具備專業職能的人才,直接融入Sponsor既有的團隊架構與流程中運作,Sponsor仍握有較高的流程掌控權與知識累積。對你而言,這意味著在FSP模式下工作,往往更貼近Sponsor的內部文化與決策節奏,工作型態介於「CRO員工」與「Sponsor團隊成員」之間,是一種相對特殊、也格外能拓展視野的工作經驗。


因此對於人員要求上,一方面要有CRO扎實的專業方法論與跨試驗經驗,另一方面又要能快速適應不同Sponsor各自的內部系統、SOP與團隊文化,在不同組織脈絡間靈活切換。這種「跨組織協作」與「快速適應力」正是市場上相對稀缺、也愈來愈被重視的軟實力。長期投入FSP領域,等於是在累積一種可攜式、可跨組織複製的專業資本,這對職涯而言,是相當扎實的無形資產。


從產業趨勢來看,FSP在全球CRO市場中的佔比近年持續攀升,反映的是藥廠外包策略的結構性轉變,愈來愈多Sponsor傾向以更精準、模組化的方式取得專業人力,而非一次性外包整個試驗。這也代表FSP相關職缺的市場需求正在成長,對於想要進入、或持續深耕這個領域的專業人才而言,是一個具備中長期發展潛力的職涯賽道。


除了FSP,Parexel也提供全方位服務與混合模式,涵蓋從試驗設計到執行的完整生命週期,因應Sponsor在不同階段的彈性需求。這代表你可以依照自己的職涯階段和專長,選擇最適合的參與方式。無論你想在FSP模式中鑽研特定領域成為專家,或希望累積端到端的專案管理經驗,都能在這樣的架構下找到發展路徑。在亞太地區的實際案例中,Parexel曾協助團隊在相對短的時間內快速擴編、同時支援多項並行研究,這也代表你將有機會參與步調明快、規模持續成長的專案。


生物統計與跨領域專業的深度舞台

在生物統計領域,從試驗設計階段的統計方法規劃,到分析、最終數據解讀,都需要嚴謹且具產業經驗的判斷。Parexel擁有規模龐大的全球生物統計團隊,長期支援涵蓋腫瘤、罕見病、中樞神經系統等多元治療領域的開發與法規計畫,並與多家全球生物製藥公司建立起橫跨十餘年的深度合作關係。因此你能透過參與長期、具延續性的重要專案,在複雜的統計分析與法規策略中持續累積專業厚度。


在全球協作節奏中,磨練法規與醫學寫作實力

監管提交(IND、NDA、BLA)的品質與時效,直接決定藥物能否如期上市,這也是醫學寫作與法規事務專業人才價值所在。這類工作需要對法規要求、科學數據解讀、跨部門溝通都有紮實掌握。在實際案子中,Parexel透過「follow-the-sun」的全球協作模式,讓分布在不同時區的專業團隊接力運作,確保專案能維持全天候的推進節奏。

在與世界各地的法規、醫學寫作、品質審查專家共同協作,實際參與重要提交案件的過程中,不僅累積具份量的專業實務經驗,同時自然拓展國際視野。


在數位轉型的浪潮中,站上產業最前線

臨床試驗產業正經歷關鍵的數位轉型階段: 自動化流程、進階數據分析、AI輔助決策工具的導入,正在重新定義試驗執行的效率與精準度。Parexel持續投資這些領域的能力建置,不只是在既有框架中執行任務,更有機會接觸並參與產業最新技術與方法的實際應用,讓你的專業技能與產業趨勢同步演進。

而無論你身處哪個專業領域,臨床試驗的成功終究回歸到「人」的專業判斷,Parexel致力於確保每個專案配置到具備適當技能與文化契合度的人才,我們會審慎評估你的專業背景,並安排到真正能發揮所長的位置上,你的每一步職涯選擇,都會被認真對待。


你正在尋找的下一步

在Parexel,你的每一天,會與來自世界各地的優秀夥伴並肩合作,運用最新穎的工具與方法,持續拓展自己的專業,如果這樣的職涯樣貌,正是你正在尋找的方向,歡迎進一步了解Parexel目前開放的職缺,親自感受這裡的團隊文化與工作日常。你的下一步,或許就從這裡開始。

目前我們也開放了部分應屆畢業生可以投遞的職位,把握機會加入我們吧!

九月熱招職缺


Monday, August 31, 2026

九月熱招職缺

     


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臨床試驗相關
專案管理/數據
  • Project Specialist: 歡迎應屆畢業生,生科或醫藥相關背景,1~2年專案管理經驗者。
  • (Senior) Project Manager: 
    1. 優秀的領導和團隊管理能力
    2. 具備戰略思維,能在複雜環境中靈活應對
    3. 溝通能力強,善於與客戶互動
    4. 熟悉項目規劃、預算管理和品質控制
    5. 能適應快速變化的工作環境,善於跨部門協作
  • Clinical Data Analyst: 歡迎應屆畢業生,邏輯清晰,英文佳,若有Data Cleaning相關經驗加分。
  • Senior Statistical Programmer: 
    1. 2年以上臨床研究相關產業經驗,熟悉 SAS 程式設計
    2. 具備 SDTM、ADaM、Tables、Figures 及 Listings 製作與 QC 經驗
    3. 熟悉 SOP、ICH-GCP 及 21 CFR Part 11 等相關法規要求
    4. 具備良好的英文溝通與書寫能力
法規



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Wednesday, August 12, 2026

八月熱招職缺

    

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臨床試驗相關
法規
    1. 具備約 5-8 年法規事務(RA)經驗,並擁有歐洲及美國藥品上市申請(NDA/MAA)實務經驗。
    2. 具備專案管理經驗者尤佳,需具備流利的英文溝通能力。
醫學寫作
  • Associate Medical Writer: 
    1. 在CRO或製藥公司具有2年或以上的醫學寫作經驗。
    2. 對臨床研究、藥物開發流程及相關監管指南有深入了解。
    3. 具備能力和潛力的候選人,經驗不足者可考慮擔任助理醫學寫作職位。


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Thursday, August 6, 2026

7年歷練、2本書、1個媽媽:在Parexel解鎖人生的不同角色

午夜的奶瓶、週末的咖啡館、遠端辦公的書桌—這些看似瑣碎的日常,在 Mavis 的生活裡串聯成了一個又一個成就。7年來,她在 Parexel 不只在專業上成長為更優秀的一員,更解鎖了生活中的不同角色:妻子、作家、媽媽。

Parexel 不僅支持員工個人的職涯發展,我們也提供包容友善的環境,讓員工在生活的不同階段裡,能夠更有彈性地兼顧。本篇文章邀請 Mavis 與我們分享她的書寫經歷,以及在 Parexel 的環境裡獲得的支持。



Hi, I’m Mavis!

在Parexel已經第七年了,我從 PS (Project Specialist) 轉任 SAL (Site Activation Leader),在工作上不斷成長,也在生活上經歷了升級打怪,進化成火爆墨西哥人妻、成為無名作家,在去年又迎來毫無使用手冊的新角色—老母親。有了這個抬頭後,我的 JD 就變成全年無休 On Call、24 小時待命、沒有 PTO、最可悲的是沒有 薪水!而且客戶史上最不可理喻、一言不合就會用超高分貝表達需求!

 

現在我重返職場,經過一年時間在家專心攻略育兒後,我的耐心值、多工處理能力和危機管理能力都來到了人生新高峰!至於睡眠血條……,我們就別有什麼期待了。



書寫的歷程: 從篇章到成書,邊育嬰邊書寫,誕生第二本作品


以前就一直很好奇,有家庭的同事到底是怎麼兼顧一切,還能維持正常精神狀態的?現在我才親身體會,根本沒有兼顧,都是一路被推著走!

回頭看才發現,人生很像刷卡,當下刷個兩、三百,看似小零頭,但以「年」為單位來看自己的人生軌跡,就像看帳單直接看到最底一樣,怎麼突然這麼多(positive way)!

 

我的第一本書《流亡拉丁美洲──漂洋過海拐回愛》耗時五年才完成,一開始是收到雜誌社的邀約寫我以前在拉美的遊記,一個月一篇,週末都泡咖打字,後來才慢慢補成一本書。這證明了只要拖得夠久,夢想也是會完成的。

第二本書《上尚五金百貨》,我是在去年育嬰假的時候寫的,當時兒子還沒學會睡過夜,我就乾脆也不睡,硬撐到他午夜的那頓奶喝完。現在回頭看,這本書不用等到五年,我還真是得謝謝兒子的砥礪!


現在回到職場,我跟各位家長一樣在尋找工作與生活的平衡,尤其保母臨時請假的時候,那個平衡感大概就跟太陽馬戲團走鋼索那般艱難。但我漸漸領悟到,平衡的關鍵不在於完美,而在於彈性。畢竟身為媽媽之後,我每天最大的成功,就是兵荒馬亂中仍能登入teams,並在睡前清點人口時,也沒有任何人失蹤!



創作不是天賦的引領,而是打從心底想做,即使斷斷續續也沒關係


在書寫上,我其實沒有什麼策略,就是想做就去做,即使斷斷續續也沒關係,反正你不做人生也會推著你做。或是你就生個無法睡過夜的兒子。

我也不是天賦型的作家,沒有纖細感知萬物的內心,也沒有深厚的國學功底,看文學獎作品時也總有望塵莫及的差距;但我就是繼續寫。現在斜槓的人好多,網路讓任何人都能找到讀者或朋友,即便我寫的東西也是很小眾,但有什麼關係,寫自己想寫、分享自己喜歡的,剛好有那麼一點人看得下去,就賺到了吧!



在Parexel的環境,獲得許多支持


我從 PS 到 SAL 換過好幾位主管,我覺得每位主管都非常的友善和尊重、支持我們的需求,真的是每一位!(絕對不是被HR要求這樣寫)我滿心感謝他們的照顧!並且在我家裡有一些事故、假期安排、我的孕期和剛回鍋在調適邊帶小孩邊當職業婦女的生活時,都給我很大的彈性。在這間公司裡我獲得了滿滿的友愛。

 

SAL 的工作常常充滿變數,每個國家、每個研究、每個 site 面臨的挑戰都不太一樣。雖然過程中也曾經遇到讓人想犯案的時候,但每次想到隔天會上頭條,我的 I 人人格就把我打回現實,之後默默地成功把問題解決、達成里程碑就是成就感來源。這也是我這幾年一直很享受這份工作的原因,畢竟每成功解決一個案子,我就知道這個世界又少了一則社會新聞。在工作上我覺得自己獲得主管百分之百的信任,也能在案子上盡情發揮,我很滿意這樣的放牧飼養,他們不籠飼監督我有沒有認真下蛋,而是相信我會把蛋下好下滿,我們的默契就是他們只在我求援的時候出手。

 

其中,待在 Parexel 最棒的優點之一,絕對是充足的假期,讓我有辦法回婆家──遠在天邊的墨西哥,不是飛就好,交通要四十個小時!有了這些假期,才能讓小孩相信我公公婆婆是真人。另外,我的職位是 remote,對 I 人的我根本是福利天花板,讓我不用研究電梯裡的 small talk,還能讓我更有效的把握時間。若不是如此,我想很可能我最大的風險不是 study delay,而是在睡前兵荒馬亂下結束 teams 會議後,才發現有家裡人口失蹤了吧!






Wednesday, July 1, 2026

Data Management VP 解析角色融合與數位轉型新趨勢 — 當 CRA 遇上 CDA:臨床試驗的數位轉型與人才新貌

 

在臨床試驗的世界裡,數位轉型正在重新定義傳統的工作模式。當 Central Monitoring 讓 CRA 不再需要頻繁前往醫院現場,當 CDA 可以在後台即時監測全球試驗數據,當一個團隊的成員分散在全球不同時區協同工作——我們看到的不僅是技術的進步,更是角色界線的模糊與重組。

CRA 和 CDA 這兩個曾經涇渭分明的角色,如今開始融合,這種變化背後,是產業對效率、靈活性和人才多元能力的全新要求。對於想進入或正在這個領域發展的專業人士來說,理解這些趨勢、掌握新時代所需的技能,將是職涯成功的關鍵。

此篇文章,我們邀到Data Management 部門的 Vice President — YaFang,從管理者的視角,深入解析角色融合,分享數位轉型如何改變人才需求,並為求職者提供實用的職涯建議。


踏上CRO產業之路

我在美國研究所期間曾修習一門流行病學課程,當時授課的客座教授是知名跨國製藥公司的資深統計分析師。課堂中,他分享了台灣在 B 型肝炎防治上的歷程,這段內容讓我留下極深刻的印象。台灣曾在 1980 年代以前被稱為「B 肝王國」,成年人慢性帶原率高達 15–20%,肝癌更長期名列主要死因之一。1984 年,台灣率先推動全球首個新生兒 B 型肝炎疫苗接種計畫,成功阻斷感染鏈,也讓 1984 年後出生世代的兒童肝癌發生率大幅下降。當我意識到自己正是這項公共衛生成果的受益者時,內心一方面充滿感謝,另一方面也深刻感受到醫藥與臨床研究對人類健康所帶來的改變力量。

也正因如此,我開始對相關產業產生濃厚興趣,並萌生投入臨床研究領域的想法。2006 年,我有幸加入 Parexel,之後對臨床試驗的理解與熱情,都是在實務工作中一步步累積而成。這個產業涵蓋面向廣、變化速度快,對我而言,最大的吸引力就在於它始終充滿新知與挑戰,也讓我能持續學習、持續成長。這份工作不僅是一條職涯道路,更是一個能夠結合專業價值、持續學習與社會意義的領域。


Data Management 在臨床試驗中的核心價值是什麼?

每一項新藥能否順利獲得核准,背後都承載著無數病人與家庭的期待,而其中最關鍵的基礎之一,就是臨床數據的準確性與可信度。Data Management 團隊的核心責任,正是在試驗執行過程中持續審視數據品質,主動提出疑問,並建立嚴謹且系統化的把關機制,以確保最終分析結果具備充分的可靠性與科學依據。唯有在高品質數據的支持下,藥物研發決策與核准判斷才能更具說服力,進一步提升病患用藥的安全性與整體醫療價值。

近十年來,臨床試驗的複雜度與資料量皆呈現顯著成長,Data Management 所面對的挑戰也因此大幅提升。尤其在試驗設計日益複雜、資料來源持續擴增的情況下,數據管理人員所承受的壓力更加直接且高度集中。面對這樣的產業變化,我們必須持續尋求更有效率的工作模式,並積極導入先進工具與數位化方法,讓團隊能將時間與專業投入在更具判斷價值與影響力的工作上,而非停留於大量重複性的人工檢視。這不僅提升作業效率,也讓 Data Management 在藥物開發流程中的策略價值更加凸顯。


面對AI和自動化浪潮,您如何帶領團隊進行數位轉型? 在技術革新的過程中,最大的挑戰和突破是什麼?

AI 的應用對我們而言,已不再是可有可無的選項,而是產業下的必然方向。回顧我在業界二十年的經驗,可以很明顯感受到臨床數據的複雜度與資料量正以極快速度攀升。面對這樣的變化,我們不可能僅靠增加人力來應對,更必須善用科技與自動化工具,提升整體作業效率與品質。

許多人會擔心AI最終是否會取代現有工作,但我一直以來傳達給團隊的核心觀念是: 無論技術如何演進,最終仍需要真正理解業務邏輯、能夠引導工具發揮價值的專業人才。我們的目標,不是與科技競爭,而是成為能夠善用科技、且難以被取代的專家。當團隊建立了這樣的共識,面對改變時,自然就不會只停留在焦慮,而能將更多心力投入學習與成長。

過去三年,我們持續導入不同的系統、流程與工作方法,我也很欣慰地看到團隊始終以開放的心態迎接一次次轉變。對我而言,數位轉型能否成功,關鍵從來不只是技術本身,而是團隊是否具備持續學習的意願、面對不確定性的彈性,以及願意主動擁抱改變的態度。這些能力,也正是我們在人才培育與選材上最重視的特質之一。


Central Monitoring 是什麼?如何改變臨床試驗的監測方式?

Central Monitoring 的核心價值,在於將原本可於後台完成的工作,以更系統化、更即時的方式集中處理。其首要目的,是盡可能減少 CRA 在醫院端執行行政性或重複性工作的時間,進一步提升訪視效率與監測品質。同時,這也改變了我們與研究中心的合作方式,讓醫師與研究團隊能在需要時更即時地獲得支援,減輕現場負擔,使醫護人員能更專注於病人照護與試驗執行本身。

這樣的新工作模式,不僅有助於提升研究中心與研究人員參與臨床試驗的意願,也能讓病患在整體試驗流程中獲得更順暢的體驗。從數據管理的角度來看,資料蒐集的即時性、完整性與準確性也將因此進一步提升。整體而言,這是一種能同時為藥廠、CRO、研究中心及病患創造價值的模式,更是臨床試驗數位轉型的重要體現。


面對角色融合和數位轉型,您在招募和培養人才時,最看重哪些能力?

很多人會好奇,為什麼我能在同一家公司持續投入這麼長的時間。對我而言,答案其實很簡單:因為這份工作始終讓我持續接觸新的知識、新的挑戰,以及不同團隊與客戶所帶來的多元視角。每天的學習不一定來自大型專案,也可能是一個創新的解決方案,甚至是一個實用的 Excel macro。真正重要的是,你是否願意主動打開視野,不斷拓展自己知識的廣度與深度。

我始終認為,主動探索、獨立思考、勇於提問並持續尋找答案的能力,往往比單一專業知識更重要。專業可以累積,但學習的主動性與成長的企圖心,才是真正決定一個人能走多遠的關鍵。Parexel 是一個非常重視分享與合作的環境,只要你願意主動開口,就會發現身邊有許多樂於交流、願意支持彼此成長的專家。因此,無論是新鮮人或希望轉職的人,我都會鼓勵大家持續保持好奇心,並勇於為自己的成長負責。


基於您對產業未來的觀察,對於想在 Data Management 領域長期發展的人,您有什麼建議?

如果想在 Data Management 領域長期發展,我會鼓勵大家持續學習新知、主動跨出舒適圈,並培養勇於表達觀點與參與討論的能力。在這個快速變化、跨域整合與全球協作日益密切的時代,真正的競爭力不只是專業本身,而是能否持續成長、快速適應,並在變化中找到自己的價值定位。保持好奇心,並對未來保持開放,往往就是職涯長期發展最重要的起點。









七月熱招職缺

    

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臨床試驗相關

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Wednesday, June 10, 2026

從校園講座到職涯新起點—與 ParexelAI 一起改變未來

今年三月到五月,我們在校園舉辦了一系列講座,與同學們進行了許多精彩的互動。看著大家眼中的好奇光芒,我們深深感受到年輕世代對臨床研究這個領域的熱情——尤其是對 AI 如何改變CRO產業的濃厚興趣,因此我們將與大家分享 Parexel 的最新發展近況!


ParexelAI™成為我們的成長火箭!


活動當中,同學們最關注的其中一個話題:Parexel如何在工作中使用 AI?


Parexel 不遺餘力的讓科技融入我們產業,近期我們推出了 ParexelAI™ —— 一套創新的人工智能服務,正在協助改變藥物開發的速度和效率。具體來說,我們縮短了50% Site Selection 的時間、加快了30% 臨床研究報告的準備速度、以及提升了20% 藥物安全監測效率,在協助患者更快獲得治療的路途,我們運用科技的力量不斷精進我們的效率與品質!



▎人工智能,由人類領導


然而,也有許多同學會擔心,AI 是否會取代工作機會?


我們有個重要的理念:ParexelAI 不是取代人類,而是賦能人類。我們在全球超過2萬名專家——包括機器學習、資深監管和臨床運營領導者和專家,都是使用 AI 來自動化重複性工作,讓他們能專注於更高價值的工作:策略指導、問題解決,以及真正需要人類判斷的複雜挑戰。


我們相信 AI 的最大價值,來自於它如何放大人類的專業能力。



▎持續擴張我們的能力


Parexel 在這些年不斷收購以及和各式技術平台合作,最近宣布收購 Vitrana,一個 AI 驅動的藥物警戒(PV)技術平台。這代表什麼? 我們現在可以為客戶提供一站式的解決方案——從藥物開發到上市後監測,全都由 Parexel 的專家和最先進的 AI 技術支持。這讓患者用藥更安全,也讓藥物安全監測更高效。




▎你的機會在這裡


無論你是應屆畢業生、轉職者,還是對臨床研究充滿熱情的專業人士,Parexel 都有適合你的機會。我們需要各種人才——Clinical Research Associate, Statistical Programmer, Project Specialist, Biostatistician, Regulatory專家等,一起推動這場創新。


讓我們一起,用科學和創新改變世界,讓患者更快的獲得希望。

歡迎關注 ParexelAI 了解我們的最新 AI 發展。


有任何職缺上的疑問,歡迎傳送 LINE 訊息給我們,我們會盡速回覆! Join us at Parexel!


  • Project Specialist: 歡迎應屆畢業生,生科或醫藥相關背景,1~2年專案管理經驗者





Friday, June 5, 2026

六月熱招職缺

   

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臨床試驗相關

專案管理相關
  • Project Specialist: 歡迎應屆畢業生,生科或醫藥相關背景,1~2年專案管理經驗者

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Friday, May 8, 2026

在CRO與藥廠之間,找到職涯的第三條路 — FSP CRA

臨床試驗產業的CRA工作型態,正在變得更多元。

過去CRA的職涯路徑相對單純—不是進入CRO的Core team,就是加入藥廠擔任In-house。而近年來, FSP(Functional Service Provider) 模式的工作機會越來越多,成為CRA在職涯選擇上的另一個重要選項。

在FSP模式下,CRA由CRO聘雇、管理與支持,同時深度參與客戶端(Sponsor)的專案運作。這樣的安排,讓CRA既能獲得CRO及客戶端的系統性培訓與團隊資源,也能建立起與客戶端穩定的合作關係。

這個模式實際運作起來是什麼樣子?它適合什麼樣的人?又能帶來哪些傳統路徑不容易獲得的成長?

我們邀請到在FSP模式下擔任CRA的Nancy,從她的第一手經驗,理解這條路的真實樣貌。


▎我是FSP CRA Nancy!

入職Parexel一年多,平常都是在Sponsor辦公室上班。前一份也是第一份CRA工作是在本土CRO任職一年半左右,當時出於職涯考量想要挑戰外商機會,因緣際會收到Parexel FSP CRA的面試邀請。

起初聽說FSP CRA須經過CRO和Sponsor LM各一關的面試,入職後需要同時面對兩位主管,並且要遵守兩家公司的SOP以及兼顧Training,執行層面則是以藥廠SOP為主,也就是跟著藥廠CRA一起工作。對我來說,這份工作的面試難度蠻高的,但還是抱著嘗試的心態準備,並且也很幸運得到兩位主管的眷顧。其實當時除了FSP CRA,也在考慮其他CRO core team的機會,但最終選擇FSP這種相對陌生又神秘的工作模式,也可把握機會一探藥廠CRA的生活日常。


▎在FSP模式下,CRA日常工作樣貌

平均一個工作週內,可能一到兩天onsite出差,其他工作日在辦公室遠端處理Site問題、寫報告、整理文件等等CRA routine工作。

FSP CRA和Core team CRA的工作內容也許沒有太大差異,本質都是CRA,但FSP CRA因為在藥廠內部工作,節奏可能更為緊湊,並且與藥廠CRA一起,同一個案件可能會參與更多階段,偏向案件導向而不是任務導向,相對具有挑戰性的。不過FSP的好處是與Sponsor溝通更為順暢,不只是跟CO團隊,也有機會與藥廠其他function做直接溝通。


▎加入FSP期間,能力的躍進

我覺得我在Site management技能有明顯的進步,以前的工作都與固定的Site合作,現在則是會跑各地的Site,並且不同階段 (ex: start-up, enrolling, maintenance, close-out) 的案件需要與Site溝通合作的事項也不同,累積的經驗讓我有所成長。FSP模式之下,我可以同時使用CRO與Sponsor兩邊的學習資源,我可以利用CRO的線上學習系統增進疾病領域的知識、也可以向經驗豐富的藥廠CRA前輩指教學習,藉此完善Site管理技巧。


▎兩倍的指導與關懷

FSP模式比較不容易的狀況是需要達成CRO與Sponsor兩位LM的期待,尤其是Sponsor端可能會期待FSP CRA的加入能有支援作用,因此需要理解Sponsor的需求與政策並且與CRO LM保持穩定溝通,才有機會持續在工作崗位發揮。在我學習過程中,無論是FSP LM還是Sponsor LM都可以就他們的經驗提供我一些方向,尤其當我焦頭爛額、心理壓力積累的時刻,FSP LM更扮演心理指導的角色,鼓勵我面對挫折與困難。FSP模式雖有兩位主管,但也可享有兩倍的指導與關懷。


▎對於還在觀望FSP CRA職位的人有什麼建議?

好好把握不同的機會,嘗試過才不會後悔。對於藥廠感興趣的CRA,也許可以透過CRO FSP的途徑體驗藥廠生活,藉此探索自己適合的領域。


Monday, May 4, 2026

五月熱招職缺

   

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臨床試驗相關

法規相關

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Wednesday, April 8, 2026

Project Specialist :RA team vs. PPS team,同樣的職稱,不同的服務領域

 

同樣的 Project Specialist (PS) 職稱,不同的服務領域!🎯


Project Specialist 在百瑞精鼎的不同團隊中,都從事專案管理工作,但服務範疇各有不同:


  • 📹PPS 部門:負責臨床試驗案件的專案管理
  • 📹RA 部門:負責法規申請、送件等合規事務的專案管理

想知道哪一個更適合你?點開影片,聽聽團隊分享!


PPS team - Project Specialist 熱烈招募中!

  • Project Specialist: 歡迎應屆畢業生,生科或醫藥相關背景,1~2年專案管理經驗者。

Monday, March 30, 2026

四月熱招職缺

    

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臨床試驗相關
財務/專案管理
法規相關
資料分析


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Wednesday, March 4, 2026

不只是找工作,而是設計職涯:Clinical Operations Senior Director 的戰略思維 — Sharon



CRO產業正在經歷一場深刻的轉型。

從「外包服務商」到「戰略合作夥伴」,從傳統臨床試驗到AI驅動的去中心化試驗——這些變革不只改變了產業生態,也重新定義了「人」在臨床試驗中的價值。


在這樣的變革中,對於想進入或已經在這個產業工作的人來說:如何做出正確的職涯選擇?第一份工作該如何選?前5年應該投資哪些能力?哪些能力是AI無法取代的? 這些問題變得比以往任何時候都更重要。


此篇文章邀請到 Parexel 亞太區臨床試驗執行主管團隊及台灣臨床試驗執行團隊的資深總監 —— Sharon,分享她從生技研發到CRO領導者的職涯歷程,以及她對產業趨勢、職涯選擇與能力培養的深度觀察。



▎為什麼選擇CRO
?

 

回顧我的職涯起點,碩士畢業後的第一份工作是在生技公司的研發部門,負責公司產品開發上市的規劃。在此期間,我深入研究了台灣及美國的相關法規,深刻體會到這個過程的專業性與複雜度。也因此機緣接觸到CRO,其專業能力與豐富的實務經驗分享深深吸引了我,促使我決定投身CRO產業。



▎從外包商到戰略夥伴:CRO的價值重塑

 

CRO的角色正在從「執行者」轉變為「價值創造者」。這個轉變如何發生?


大型藥廠或生技公司雖然擁有較為充裕的資金,但研發工作的時程規劃與不確定因素仍需要決策者根據公司各部門的需求、預算、人力配置及優先順序進行全面性的評估與考量。


CRO憑藉完整的專業團隊與豐富的治療領域經驗,能夠結合過往臨床試驗的實務經驗,協助執行並提供完善的風險管理機制。當面臨執行困難時,更能快速調整策略步伐。


跨國CRO公司更能為中小型製藥或生技公司提供國際臨床試驗的專業諮詢、執行建議,以及海外市場上市的策略規劃。



▎產業的下一個十年:重塑遊戲規則的趨勢

 

哪些趨勢會深刻改變CRO產業和Clinical Operations的工作方式?

 

品質導向設計(Quality by Design)、風險管理、AI的普及、去中心化試驗,以及以病人為中心的試驗設計,已成為未來臨床試驗的發展趨勢。


在Clinical Operations團隊的日常工作中,AI指令及應用能力、快速學習力、溝通協調能力、邏輯思考與問題解決能力,是團隊成員需要培養的核心素養。



▎職涯選擇的戰略思維:什麼樣的人適合Clinical Operations?

 

CRO內有Clinical Operations、Data Management、Regulatory Affairs、Medical Writing等不同職能。什麼樣特質的人適合Clinical Operations?


Clinical Operations團隊需要與公司內部專案團隊及醫院人員進行大量溝通協調,同時處理多項試驗與不同醫院的需求,因此我們重視的人員特質包括:善於溝通、組織能力強、主動積極、具彈性及高抗壓性。


對於新鮮人而言,在選擇工作時應全面衡量短期吸引力(如薪資、公司福利與環境、與直屬主管的契合度)以及長期價值(如公司文化、發展潛力、職位多樣性、職涯發展機會,以及跨國工作的可能性),以做出最適合自己的職涯決策。




▎第一份工作的「定錨效應」:起點如何影響職涯?

 

新鮮人的第一份工作會深刻影響職涯軌跡。有人從大公司起步建立系統思維,有人從小公司開始累積多元經驗;有人專注某治療領域成為專家,有人選擇廣泛接觸。這些不同的起點選擇,在5-10年後會如何影響職涯發展?


以我個人的經驗為例,我從小型生技公司起步,涉獵研發的範疇從實驗室、臨床前研究到臨床試驗規劃。進入CRO時,公司規模較小,因此有機會接觸不同部門的工作,包括法規事務、資料處理、專案管理及品質控管,也把握一個難得機會外派到新加管理當地團隊,並協助亞太其他國家的業務發展。


每個起點、每個轉折都有收穫,因此我認為無論從哪種類型的公司或部門開始,都可以是很好的起點。對於新鮮人,我的建議是:在進入職場的前5至10年,「專注但不設限」—— 專注於每個職位所能提供的學習與訓練機會,同時把握每個階段可以提升自己經驗值的工作或培訓,不要將自己局限在職位的既定範疇內。 



▎人機協作的未來圖景: 建立「AI時代的不可取代性」

 

AI正在改變臨床試驗的監測、數據分析、風險預測等環節。但Clinical Operations仍高度仰賴人的判斷和關係建立。未來10年,哪些工作會被AI取代?哪些是「人類不可取代」的核心能力?


AI能夠取代資料的整理、核對、重組、數據分析和運算,並提供建議或預測趨勢模型,從而縮短文件處理時間、提升工作效率和品質。


然而,AI無法進行複雜的決策制定和承擔責任歸屬,也無法取代人際關係中的關鍵要素,例如與醫師、研究護理師的溝通、建立信任、解決衝突等關係建立與信任管理的工作。



▎從新手到高手的思維躍遷: 如何「看到問題背後的問題」?

 

臨床試驗中常會遇到各種問題(如:受試者招募困難、數據異常、site溝通問題)。資深主管和新人在面對同一個問題時,思考方式有什麼不同?


1. 這個問題是「症狀」還是「原因」?

     - 例如:數據異常可能只是症狀,真正的原因可能是training不足或流程不清楚


2. 這個問題是「個案」還是「系統性問題」?

     - 如果多個site都出現類似問題,那可能是試驗設計或SOP的問題


3. 解決這個問題,會不會製造新的問題?

     - 短期的解決方案可能帶來長期的風險


4. 這個問題反映了什麼我們沒注意到的風險?

     - 一個小問題可能是更大問題的預警信號


這種「多層次提問」的能力,就是「看到問題背後的問題」。


積累經驗能夠讓你在遇到問題前進行初步的風險管理——提早思考可能遇到的問題,事先做好預防,或在問題無可避免時,制定緩解措施。


當然,在臨床試驗的執行過程中,仍會出現諸多情況,有些問題在執行前不容易被預見。如果遇到這類問題,需要能夠抽絲剝繭找到問題的核心,進行最有效的處理。


建議投資時間閱讀目前臨床試驗主要治療領域的背景知識、試驗設計與執行方法,並透過有經驗同事的分享來增加實務經驗。



▎前5年的能力投資清單: 70%專業技能 vs. 30%軟技能

 

我建議在職涯的前五年,將重心分配在70%的專業技能培養和30%的軟技能發展上。


在這個階段,紮實的專業能力是建立職涯基礎的關鍵,因此需要投入較多時間深化專業知識、熟悉工作流程,並累積實務操作經驗。同時,也不應忽視軟技能的培養,包括溝通能力、團隊協作、問題解決能力等,這些技能將幫助你更有效地與團隊成員、醫師及其他利益相關者互動。


實務經驗的積累和人脈網絡的建立都需要時間。然而,這些看似緩慢累積的資產,將在你職涯發展的中後期發揮重要作用。豐富的實務經驗能讓你在面對複雜問題時更有信心和判斷力,而穩固的人脈關係則能為你帶來更多的合作機會、資源支持和職涯發展的可能性。



Monday, March 2, 2026

三月熱招職缺

   

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Thursday, February 5, 2026

20人到100人的團隊,FSP Statistical Programming 在臨床試驗產業中的新視野與成長 - Senior Manager - Patricia

 


Hi, 我是Patricia!

公衛畢業的我,2011年加入 Parexel 轉眼已經14年,我從 Statistical Programmer I 做起,在主管手把手指導,以及實際參與各種案子中,我慢慢地累積經驗與實力,接觸了許多不同客戶與任務,逐漸地也有了獨當一面的能力,在2016年晉升為 Senior Programmer 後也帶領後進一路前進,並在2019年晉升為主管職。目前帶領 APAC FSP (Functional Service Provider) 其中一個全球大客戶的 Statistical Progamming 團隊,隨著 Parexel 在全球各地的成長,我們的團隊總人數也從開始的20人成長到現在約100人了。


為什麼 Statistical Programming 是臨床研發的核心引擎之一?

🔎Statistical Programming在臨床試驗與整體研發流程中的角色與價值
在臨床試驗中,數據的處理與分析都可能影響藥物研究成果與藥廠的決策方向,因此必須嚴謹小心,每個小細節都至關重要。
Statistical Programmer 的角色就是在為每個資料處理與分析的環節做把關,從 programming 的視野中去發現潛在問題並且解決,從理解 FDA 送審需求,以及對每種實驗設計背後想解決的問題作為出發點,透過程式邏輯與分析能力,來驗證每個試驗的數據成果是否具有科學統計意義,能夠真正解決問題,讓新藥開發往前邁進一步。讓新藥研發可以更早上市嘉惠使用的病人。

🔎在跨國或跨團隊合作中,Statistical Programming 團隊通常扮演什麼樣的關鍵角色?
Statistical Programmer 是第一線接觸與整理、進階到使用與分析資料的一群人,我們扮演著確認資料正確性(data issue)、整理資料與分析(data processing & data analysis)、產出分析報表(output production)的角色,除了需要擁有programming 能力之外,還要有CDISC standard 的專業知識,以及對每個臨床試驗實驗設計的了解,以確保每張報表都是正確符合需求的。


打造卓越團隊:我們如何協作與創造價值

🔎一個優秀的 Statistical Programming 團隊最關鍵的成功因素是什麼?
我們很榮幸的得到全球大客戶的青睞,願意跟我們一起擴編團隊,合作更多專案,一起成長茁壯。
在執行案件的經驗中,我們發展出一套運作成熟且精細團隊分工模式,並針對角色有清楚劃分職責與任務,在分配任務的時候,依據能力與時間把人力放在最正確的位置,就能讓團隊精準的運轉、解決問題、完成數據整理與分析。

🔎團隊主要支持哪些類型的臨床專案或治療領域?
目前我們的團隊的治療領域包含 Oncology / Hematology, Cell Therapy, Neuroscience, Immunology 甚至是 Cardiovascular disease 都有涉獵。
近年來,客戶擴展業務項目,讓以往著重於癌症試驗用藥的案件方向,有了更多新的領域發展,身為合作夥伴的我們,案件也開始走向多元化的適應症。因此我們與客戶有了更深入的合作,團隊人數在短短幾年內也增加了5倍。客戶是我們長久的夥伴,至今我們已經合作超過10年,在全球都有團隊支持,是真正國際化的團隊。

其中一個組別專門在做 Real World Data (RWD) 的分析,這在臨床試驗產業裡面是一個趨勢,對於 CRO 公司以及客戶端來說,也都是一個新的嘗試,Parexel FSP 團隊成員有幸參與專案並且正在進行中。
我們 FSP 團隊這兩年也因為治療領域的拓展而擴大招募,Taipei office 從最開始的6人現在已經增長到41人的團隊,整體來說FSP的SP ( 包含波蘭、義大利、印度、塞爾維亞、南非等國家) 團隊人數更是成長了3倍之多,並且因應人力管理策略與任務分配,還在持續增加招募中。

🔎目前 FSP 團隊的整體文化與合作氛圍
我們團隊的文化是多元發展、兼容並蓄,團隊夥伴陪伴案子一起成長的氛圍。在合作過程中會有很大的機會,需要跟不同國家,甚至是不同公司的人進行合作,同個專案團隊中有來自歐洲、美國、印度以及南非的成員,是很常見的組成。當中因為背景與工作環境不同,也會遇到溝通與合作上的困難。但能夠真正的跨越國家藩籬、超越時區的限制,大家通力完成專案,是很有成就感的事。

🔎在日常工作中,團隊成員通常需要跟哪些部門做合作以及溝通呢?
Statistical Programmer 最常需要合作溝通的團隊是 Biostatistician,統計分析師是瀏覽與確認報表數字符合臨床試驗各種目的與需求的角色,他們具備更專業的統計背景知識,明白分析方法的科學意義與分析適切性,並能夠針對 Programmer 產生的報表數據做詳盡的解釋。Programmer需要 Biostatistician 清楚表達專案背後需要的分析方法定義,並藉以評估可行性,並實現產出報表,Biostatistician 藉由 Programmer 用程式做出分析與報表,確認數據表現與統計意義。

其他部門比較多是 clinical team, cross-functional team ,我們需要與他們討論臨床意義與數據分析需求,讓他們給予定義與想法之後,Programmer 再用程式實現在報表中。


從新人到專家:你的成長路徑在這裡

🔎對於新加入的 Statistical Programmer,團隊會如何協助他們順利融入並成長?
我們會指派一名較資深的 mentor 來協助他上手工作,陪著新進同仁一起合作適應環境,在Parexel 與客戶系統上也有一系列的教育訓練課程可以線上參與,包含客戶端的系統設定、溝通聯繫、任務分配等流程架構,平均是2-4周的時間就會開始進入案子實際參與,並從實做中慢慢學習。

🔎在 FSP 架構下,團隊如何協助成員持續精進專業能力與技術深度?
現在 FSP 合作模式下,案子的時間分配較以往更具彈性,平均每個人身上大約1-2個案子會是進行中,在案子中間的空檔,有時間時可以去鑽研精進專業能力,搭配客戶那端現在也積極在發展與探索 macro 與搭配 AI 增加效率的工作模式,鼓勵每個 SP 可以參與並運用資源尋求技術精進。

🔎FSP 模式下,Statistical Programmers 能獲得哪些不同於傳統模式的學習機會?
FSP 模式下,我覺得是能夠增加 SP 的不同視野。我們的 SP 需要在客戶端系統執行案件,包含文件管理系統、SAS programming 系統,工時管理系統等。

我們可以站在藥廠端的立場去看見整個案件執行的過程,若願意探索的話更有機會能看到臨床試驗執行面的樣貌,而不是以往單純以CRO公司角度接受與執行片段任務的視角。

🔎對於新加入的Statistical Programmer有什麼樣的期許呢?
對於新加入的 Statistical Programmer,期許在三個月內,在實務執行中漸漸步上軌道,了解團隊的工作狀態,並全力完成分配的任務。與團隊工作夥伴溝通協調上,若遇到問題能夠及時反映,並與主管同事商量尋找最佳策略,以長久合作為目標去適應,並找到自己在團隊中的定位好好發揮所長。


FSP 模式的優勢:穩定發展與無限可能

🔎公司在 FSP 模式下,如何為 Statistical Programming 團隊規劃長期且穩定的發展?
FSP 合作模式下,我們每月一次的例行會議會討論交流大家遇到的困難與狀況,藉彼此的經驗來改善欠佳的流程,並提出適切的解決方案,也鼓勵大家把專案成功交付與執行經驗帶到客戶那端,以提高我們 FSP SP 團隊的整體價值,長期看來增加信賴度與滿意度,能夠讓客戶更放心交付我們任務並深化合作關係,進而更穩定長遠的發展。

身為全台最大的 CRO 公司,我們持續累積與客戶深度合作的經驗,致力於協助團隊成員彼此交流,也能更理解客戶需求,持續優化合作模式與溝通,讓合作更順暢,進而得到穩定的專案數量成長。

🔎FSP 在公司整體 Statistical Programming 人才策略中的角色
在公司人才策略中,FSP Statistical Programmer 的比例是越來越高,除了因應客戶在 programming 領域中與日遽增的人才需求之外,另一方面也是專才化的象徵,SP 的高度專業讓公司能夠以部門為單位去做人力規畫配置,FSP 的 SP 能夠獨立作業並取得客戶信任,甚至直接與客戶的其他部門進行緊密合作並從中創造 Parexel 團隊的價值。人才策略中,SP 應該算是先鋒部隊的角色,與客戶共享高度分工下擁有成熟專業能力的 SP。

🔎未來幾年, 對於 FSP Statistical Programming 團隊有哪些成長或突破上的期許?
這兩年在新的 FSP 運作模式下,每個團隊都是披荊斬棘的在一步一腳印前進,過程雖然不輕鬆,但客戶也已經在我們的協助下成功交付許多重要的案件成果,包含 FDA 送審、研討會發表、Post-Marketing 分析並提供未來決策的重要數據等等。

而對於未來的願景,期許團隊在臨床試驗團隊中日益重要,在合作與執行面上更加流暢,我們的SP 也能夠擔任重要的 project leader 角色,甚至是參與更多面向的溝通,並提供 partnership level 的專業建議,藉此讓合作更透明化,並看見每個藥物研發完整的後續發展,團隊夥伴也能藉此更理解完整的過程。


下一站,就是這裡:給正在尋找舞台的你

🔎如果有一位 Statistical Programmer 正在思考下一個職涯階段,您會如何向他/她介紹這個團隊
我們是實際在客戶端去協助客戶執行案件的團隊,擁有豐富的獨立執行案件的經驗可以傳承,團隊夥伴實力堅強也樂於助人,可以幫助 SP 累積實戰經驗,如果尋求增加視野,並且希望能了解藥廠實際運作與臨床試驗的話,我覺得我們 FSP 團隊會很適合他的加入。