Hi, 我是Patricia!
公衛畢業的我,2011年加入 Parexel 轉眼已經14年,我從 Statistical Programmer I 做起,在主管手把手指導,以及實際參與各種案子中,我慢慢地累積經驗與實力,接觸了許多不同客戶與任務,逐漸地也有了獨當一面的能力,在2016年晉升為 Senior Programmer 後也帶領後進一路前進,並在2019年晉升為主管職。目前帶領 APAC FSP (Functional Service Provider) 其中一個全球大客戶的 Statistical Progamming 團隊,隨著 Parexel 在全球各地的成長,我們的團隊總人數也從開始的20人成長到現在約100人了。
為什麼 Statistical Programming 是臨床研發的核心引擎之一?
🔎Statistical Programming在臨床試驗與整體研發流程中的角色與價值
在臨床試驗中,數據的處理與分析都可能影響藥物研究成果與藥廠的決策方向,因此必須嚴謹小心,每個小細節都至關重要。
Statistical Programmer 的角色就是在為每個資料處理與分析的環節做把關,從 programming 的視野中去發現潛在問題並且解決,從理解 FDA 送審需求,以及對每種實驗設計背後想解決的問題作為出發點,透過程式邏輯與分析能力,來驗證每個試驗的數據成果是否具有科學統計意義,能夠真正解決問題,讓新藥開發往前邁進一步。讓新藥研發可以更早上市嘉惠使用的病人。
🔎在跨國或跨團隊合作中,Statistical Programming 團隊通常扮演什麼樣的關鍵角色?
Statistical Programmer 是第一線接觸與整理、進階到使用與分析資料的一群人,我們扮演著確認資料正確性(data issue)、整理資料與分析(data processing & data analysis)、產出分析報表(output production)的角色,除了需要擁有programming 能力之外,還要有CDISC standard 的專業知識,以及對每個臨床試驗實驗設計的了解,以確保每張報表都是正確符合需求的。
打造卓越團隊:我們如何協作與創造價值
🔎一個優秀的 Statistical Programming 團隊最關鍵的成功因素是什麼?
我們很榮幸的得到全球大客戶的青睞,願意跟我們一起擴編團隊,合作更多專案,一起成長茁壯。
在執行案件的經驗中,我們發展出一套運作成熟且精細團隊分工模式,並針對角色有清楚劃分職責與任務,在分配任務的時候,依據能力與時間把人力放在最正確的位置,就能讓團隊精準的運轉、解決問題、完成數據整理與分析。
🔎團隊主要支持哪些類型的臨床專案或治療領域?
目前我們的團隊的治療領域包含 Oncology / Hematology, Cell Therapy, Neuroscience, Immunology 甚至是 Cardiovascular disease 都有涉獵。
近年來,客戶擴展業務項目,讓以往著重於癌症試驗用藥的案件方向,有了更多新的領域發展,身為合作夥伴的我們,案件也開始走向多元化的適應症。因此我們與客戶有了更深入的合作,團隊人數在短短幾年內也增加了5倍。客戶是我們長久的夥伴,至今我們已經合作超過10年,在全球都有團隊支持,是真正國際化的團隊。
其中一個組別專門在做 Real World Data (RWD) 的分析,這在臨床試驗產業裡面是一個趨勢,對於 CRO 公司以及客戶端來說,也都是一個新的嘗試,Parexel FSP 團隊成員有幸參與專案並且正在進行中。
我們 FSP 團隊這兩年也因為治療領域的拓展而擴大招募,Taipei office 從最開始的6人現在已經增長到41人的團隊,整體來說FSP的SP ( 包含波蘭、義大利、印度、塞爾維亞、南非等國家) 團隊人數更是成長了3倍之多,並且因應人力管理策略與任務分配,還在持續增加招募中。
🔎目前 FSP 團隊的整體文化與合作氛圍
我們團隊的文化是多元發展、兼容並蓄,團隊夥伴陪伴案子一起成長的氛圍。在合作過程中會有很大的機會,需要跟不同國家,甚至是不同公司的人進行合作,同個專案團隊中有來自歐洲、美國、印度以及南非的成員,是很常見的組成。當中因為背景與工作環境不同,也會遇到溝通與合作上的困難。但能夠真正的跨越國家藩籬、超越時區的限制,大家通力完成專案,是很有成就感的事。
🔎在日常工作中,團隊成員通常需要跟哪些部門做合作以及溝通呢?
Statistical Programmer 最常需要合作溝通的團隊是 Biostatistician,統計分析師是瀏覽與確認報表數字符合臨床試驗各種目的與需求的角色,他們具備更專業的統計背景知識,明白分析方法的科學意義與分析適切性,並能夠針對 Programmer 產生的報表數據做詳盡的解釋。Programmer需要 Biostatistician 清楚表達專案背後需要的分析方法定義,並藉以評估可行性,並實現產出報表,Biostatistician 藉由 Programmer 用程式做出分析與報表,確認數據表現與統計意義。
其他部門比較多是 clinical team, cross-functional team ,我們需要與他們討論臨床意義與數據分析需求,讓他們給予定義與想法之後,Programmer 再用程式實現在報表中。
從新人到專家:你的成長路徑在這裡
🔎對於新加入的 Statistical Programmer,團隊會如何協助他們順利融入並成長?
我們會指派一名較資深的 mentor 來協助他上手工作,陪著新進同仁一起合作適應環境,在Parexel 與客戶系統上也有一系列的教育訓練課程可以線上參與,包含客戶端的系統設定、溝通聯繫、任務分配等流程架構,平均是2-4周的時間就會開始進入案子實際參與,並從實做中慢慢學習。
🔎在 FSP 架構下,團隊如何協助成員持續精進專業能力與技術深度?
現在 FSP 合作模式下,案子的時間分配較以往更具彈性,平均每個人身上大約1-2個案子會是進行中,在案子中間的空檔,有時間時可以去鑽研精進專業能力,搭配客戶那端現在也積極在發展與探索 macro 與搭配 AI 增加效率的工作模式,鼓勵每個 SP 可以參與並運用資源尋求技術精進。
🔎FSP 模式下,Statistical Programmers 能獲得哪些不同於傳統模式的學習機會?
FSP 模式下,我覺得是能夠增加 SP 的不同視野。我們的 SP 需要在客戶端系統執行案件,包含文件管理系統、SAS programming 系統,工時管理系統等。
我們可以站在藥廠端的立場去看見整個案件執行的過程,若願意探索的話更有機會能看到臨床試驗執行面的樣貌,而不是以往單純以CRO公司角度接受與執行片段任務的視角。
🔎對於新加入的Statistical Programmer有什麼樣的期許呢?
對於新加入的 Statistical Programmer,期許在三個月內,在實務執行中漸漸步上軌道,了解團隊的工作狀態,並全力完成分配的任務。與團隊工作夥伴溝通協調上,若遇到問題能夠及時反映,並與主管同事商量尋找最佳策略,以長久合作為目標去適應,並找到自己在團隊中的定位好好發揮所長。
FSP 模式的優勢:穩定發展與無限可能
🔎公司在 FSP 模式下,如何為 Statistical Programming 團隊規劃長期且穩定的發展?
FSP 合作模式下,我們每月一次的例行會議會討論交流大家遇到的困難與狀況,藉彼此的經驗來改善欠佳的流程,並提出適切的解決方案,也鼓勵大家把專案成功交付與執行經驗帶到客戶那端,以提高我們 FSP SP 團隊的整體價值,長期看來增加信賴度與滿意度,能夠讓客戶更放心交付我們任務並深化合作關係,進而更穩定長遠的發展。
身為全台最大的 CRO 公司,我們持續累積與客戶深度合作的經驗,致力於協助團隊成員彼此交流,也能更理解客戶需求,持續優化合作模式與溝通,讓合作更順暢,進而得到穩定的專案數量成長。
🔎FSP 在公司整體 Statistical Programming 人才策略中的角色
在公司人才策略中,FSP Statistical Programmer 的比例是越來越高,除了因應客戶在 programming 領域中與日遽增的人才需求之外,另一方面也是專才化的象徵,SP 的高度專業讓公司能夠以部門為單位去做人力規畫配置,FSP 的 SP 能夠獨立作業並取得客戶信任,甚至直接與客戶的其他部門進行緊密合作並從中創造 Parexel 團隊的價值。人才策略中,SP 應該算是先鋒部隊的角色,與客戶共享高度分工下擁有成熟專業能力的 SP。
🔎未來幾年, 對於 FSP Statistical Programming 團隊有哪些成長或突破上的期許?
這兩年在新的 FSP 運作模式下,每個團隊都是披荊斬棘的在一步一腳印前進,過程雖然不輕鬆,但客戶也已經在我們的協助下成功交付許多重要的案件成果,包含 FDA 送審、研討會發表、Post-Marketing 分析並提供未來決策的重要數據等等。
而對於未來的願景,期許團隊在臨床試驗團隊中日益重要,在合作與執行面上更加流暢,我們的SP 也能夠擔任重要的 project leader 角色,甚至是參與更多面向的溝通,並提供 partnership level 的專業建議,藉此讓合作更透明化,並看見每個藥物研發完整的後續發展,團隊夥伴也能藉此更理解完整的過程。
下一站,就是這裡:給正在尋找舞台的你
🔎如果有一位 Statistical Programmer 正在思考下一個職涯階段,您會如何向他/她介紹這個團隊
我們是實際在客戶端去協助客戶執行案件的團隊,擁有豐富的獨立執行案件的經驗可以傳承,團隊夥伴實力堅強也樂於助人,可以幫助 SP 累積實戰經驗,如果尋求增加視野,並且希望能了解藥廠實際運作與臨床試驗的話,我覺得我們 FSP 團隊會很適合他的加入。

