臨床試驗產業的CRA工作型態,正在變得更多元。
過去CRA的職涯路徑相對單純—不是進入CRO的Core team,就是加入藥廠擔任In-house。而近年來, FSP(Functional Service Provider) 模式的工作機會越來越多,成為CRA在職涯選擇上的另一個重要選項。
在FSP模式下,CRA由CRO聘雇、管理與支持,同時深度參與客戶端(Sponsor)的專案運作。這樣的安排,讓CRA既能獲得CRO及客戶端的系統性培訓與團隊資源,也能建立起與客戶端穩定的合作關係。
這個模式實際運作起來是什麼樣子?它適合什麼樣的人?又能帶來哪些傳統路徑不容易獲得的成長?
我們邀請到在FSP模式下擔任CRA的Nancy,從她的第一手經驗,理解這條路的真實樣貌。
▎我是FSP CRA Nancy!
入職Parexel一年多,平常都是在Sponsor辦公室上班。前一份也是第一份CRA工作是在本土CRO任職一年半左右,當時出於職涯考量想要挑戰外商機會,因緣際會收到Parexel FSP CRA的面試邀請。
起初聽說FSP CRA須經過CRO和Sponsor LM各一關的面試,入職後需要同時面對兩位主管,並且要遵守兩家公司的SOP以及兼顧Training,執行層面則是以藥廠SOP為主,也就是跟著藥廠CRA一起工作。對我來說,這份工作的面試難度蠻高的,但還是抱著嘗試的心態準備,並且也很幸運得到兩位主管的眷顧。其實當時除了FSP CRA,也在考慮其他CRO core team的機會,但最終選擇FSP這種相對陌生又神秘的工作模式,也可把握機會一探藥廠CRA的生活日常。
▎在FSP模式下,CRA日常工作樣貌
平均一個工作週內,可能一到兩天onsite出差,其他工作日在辦公室遠端處理Site問題、寫報告、整理文件等等CRA routine工作。
FSP CRA和Core team CRA的工作內容也許沒有太大差異,本質都是CRA,但FSP CRA因為在藥廠內部工作,節奏可能更為緊湊,並且與藥廠CRA一起,同一個案件可能會參與更多階段,偏向案件導向而不是任務導向,相對具有挑戰性的。不過FSP的好處是與Sponsor溝通更為順暢,不只是跟CO團隊,也有機會與藥廠其他function做直接溝通。
▎加入FSP期間,能力的躍進
我覺得我在Site management技能有明顯的進步,以前的工作都與固定的Site合作,現在則是會跑各地的Site,並且不同階段 (ex: start-up, enrolling, maintenance, close-out) 的案件需要與Site溝通合作的事項也不同,累積的經驗讓我有所成長。FSP模式之下,我可以同時使用CRO與Sponsor兩邊的學習資源,我可以利用CRO的線上學習系統增進疾病領域的知識、也可以向經驗豐富的藥廠CRA前輩指教學習,藉此完善Site管理技巧。
▎兩倍的指導與關懷
FSP模式比較不容易的狀況是需要達成CRO與Sponsor兩位LM的期待,尤其是Sponsor端可能會期待FSP CRA的加入能有支援作用,因此需要理解Sponsor的需求與政策並且與CRO LM保持穩定溝通,才有機會持續在工作崗位發揮。在我學習過程中,無論是FSP LM還是Sponsor LM都可以就他們的經驗提供我一些方向,尤其當我焦頭爛額、心理壓力積累的時刻,FSP LM更扮演心理指導的角色,鼓勵我面對挫折與困難。FSP模式雖有兩位主管,但也可享有兩倍的指導與關懷。
▎對於還在觀望FSP CRA職位的人有什麼建議?
好好把握不同的機會,嘗試過才不會後悔。對於藥廠感興趣的CRA,也許可以透過CRO FSP的途徑體驗藥廠生活,藉此探索自己適合的領域。