Friday, September 15, 2023

What does Quality Specialist do?

本次邀請到Shaun為我們介紹他的日常工作,今年是Shaun在Parexel Technical Quality Management team的第八年了呢!

Q1: 請與我們分享您的背景及為何加入Parexel Quality Specialist team吧!

我大學就讀資訊科學系,主要學習電子計算機與資訊管理;之後,自己進修日語取得N1證書。曾在日商公司擔任國際業務,後來得知Parexel Quality Specialist的職位,感覺加入後可以運用到過往知識、語言能力和跨文化的溝通經驗,且還能進一步認識品質風險管控與臨床試驗產業。

Q2: Quality Specialist 的工作內容有哪些? 日常工作是什麼樣子的呢?

任何一個系統在正式使用前都有驗證的程序,而Parexel多數系統都會處理到受試者資料,需要符合國際規範,無論在使用一個新系統、或每次系統更新時,都會需要留存驗證的文件與步驟,以便提供未來政府單位、客戶稽查與公司內部的品管單位查核。

以專業術語來說我們最主要的工作內容是電腦化系統 (Computerized system)的品質管理及維持。包括電腦化系統的驗證作業 (Computerized System Validation) 、電腦化系統的變更管理 (Change Management) 、驗證文件的管理及維護 (Validation Documentations Management & Maintenance) 等一系列的項目。

此外,出席參與Audit(客戶/內部稽核) 與Inspection(政府單位的查核)提供上述相關的說明和文件,也是身為Quality Specialist另一個重要的工作內容。根據系統大小每次上新系統會需要數周到數月不等的時間來進行驗證,我們會先被指派為該系統的Quality Owner 然後協助系統的擁有者去執行驗證的流程,因此每個人都會是上百個營運中系統的Quality Owner。一般來說我們是獨立作業,且一周會參與數次跟audit相關的專案會議。

Q3: 最常合作的部門有哪些? 會有跨國合作的機會嗎?

我們都是與跨國的各個部門合作,會遇到各式文化與專業的人。比如我就有跟歐洲、美國、日本、中國的同事合作過,也有參與德國柏林、新加坡、日本等地的audit。只要有使用系統,那都需要經過我們的部門完成系統驗證後,才得以開始使用。而公司內部經常有跨部門、跨國、長期使用的系統,更新時我們就會再次經歷系統驗證程序確認是否符合公司SOP以及國際法規 (如FDA、歐盟法規) 。

Q4: 擔任Quality Specialist 最有挑戰性以及最有成就感的事情?

對我而言的挑戰是在參與稽核時,如何用精確又易懂的表達方式,與稽核人員說明相關程序,並且對他們的問題提供適切的回覆。

而最有成就感的是能間接或直接地協助到藥物的開發,進而幫助到人們的健康!不光只是Quality Specialist這樣的職位,我想在Parexel服務的其他同仁,都有感受到這樣的成就感!

Q5: 您如何發揮日文的專長呢?

語言作為一個溝通工具,幫助我在與日本地區的部門同事,在合作和討論上,可以更有效率。也在出席日本的稽核時,能更好地去回應問題。

Q6: 你覺得這個職位需要具備什麼個性特質?

我覺得需要具備良好的溝通能力、細心及耐心。當我們在跟其他部門說明系統驗證有哪些流程時,因為每次驗證作業都不太一樣,跟各地成員(內部員工)溝通、支援 audit 的人員每次也都不同,所以良好的溝通技巧就很重要了。此外,每次系統更新後都需要再次驗證功能是否符合國際法規、文件是否備齊等,這些就很需要細心並耐心的確認才得以完成每次的驗證工作。

Q7: 給未來新夥伴的建議?

Parexel最吸引我的地方是外商的工作氛圍、彈性工時,且可以在清楚有序的SOP框架下完成工作。每個新加入的員工,都會給予數個月的訓練期來瞭解工作以及逐步孰悉相關規範,只要是資管相關背景的人,上手都不會是個問題。

在Parexel的跨國企業環境下工作,不僅可活用外語,也能夠與不同國籍/文化的人溝通。公司提供許多資源讓員工有機會提升各種專業能力。如果你對我們的工作有興趣的話這是一個很好的機會,我們歡迎你的加入!

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點選下面連結,就可以申請囉! 

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Wednesday, August 16, 2023

揭密! 百瑞的優勢與其他公司的差異?

 🔍10年以上工作經驗的資深經理為何想再次回到Parexel? 🔍

記得去年有做過一篇特輯-關於前員工回娘家的文章,得到很多共鳴也收到許多前同事與我們聯繫。這一次我們用主管的視角出發,探索職涯中的任何可能性, Leo 和 Johnson都有10年以上的工作經驗,目前皆擔任資深經理一職, 為什麼他們會想再次回到Parexel的懷抱呢? 讓我們一探究竟吧!

🔔當初的離職原因及想回百瑞的契機是什麼?

Leo: 2009年加入Parexel,2016年離開百瑞加入另外一家CRO, 2020年又回歸百瑞,當初會離開的原因,主要是因為另一間CRO在台灣剛好要成立SP team,而當時所屬的團隊短期內無法有同樣的職務,後期得知Parexel團隊成長快速,又獲得現任主管的邀請而回歸Parexel。

Johnson: 2009年加入Parexel,2017年升遷為Manager,協助帶領日本,廣州及台北的SP團隊,2021期間,獲得另一間CRO 邀請擔任主管職,自己期望可以得到不同的挑戰,於是離開Parexel。回到Parexel的主要契機是因為發現Parexel的新進員工培訓扎實、員工職涯發展較有規劃及客戶關係管理等都有很好的著墨,進而回到Parexel。


🔔離開公司後,是否有感受到百瑞有了那些成長或變化? 

Leo: 我覺得最明顯的成長跟變化是人數,從2016年離開到2020回來,台北辦公室的人數成長將近50%,如果以SP team的成長來觀察,成長幅度可能將近一倍,最近幾年資料分析的需求也越來越強烈。另外,公司在市場上能見度增加,不管是在社群媒體的活躍或是在臨床領域獲得的獎項,都提高良好的印象。 

Johnson: 因離開時間只有一年,有感受到在系統管理上變化較多,雖然操作上來說有些不適應,但大致上系統的變化有讓操作變得更直觀簡潔;人員培訓管理風格等等變化不算太大但是仍然是我最認同的部分。 

🔔在前公司與百瑞精鼎之間,覺得百瑞的優勢在哪裡? 

Leo: 以SP Team而言,主要的優勢有以下:
1. 資深的同事很多,我想這是Parexel長期的累積下來優勢,透過公司的培訓以及實務案件歷練,而良好的部門文化,讓資深的Programmer願意持續陪伴Parexel。
2. 高度機會接觸各式各樣的Project 與 Sponsor,不會只有侷限在Biotech 或是同樣類型的專案。
3. 在這邊溝通管道是很開放,不論是跟主管或是跟其他部門同事,我們會主動去針對問題做討論,聆聽不同聲音的反饋,這對溝通能力或是專案了解程度都具有正相關的成長。

Johnson: 擔任Programmer讓這個角色在臨床實驗中,可以將自我能力發揮極大化並且感受到充滿挑戰,這是公司在培訓和職位定義上的很重要的優勢,清楚的工作劃分,提高了工作的處理效率和正確性,這是我覺得最大的優勢。

🔔請問前公司與百瑞的教育訓練差別? 對於新進員工的培訓方式是否有所不同?

Leo: 主要的差異是主管或是Mentor在實際操作帶領上著重的地方,針對完全沒經驗的新人, Parexel給予的訓練會更紮實一點,我們會從臨床實驗的一開始給予一系列的課程,為期約3個月至半年,而針對CDISC 相關的知識SDTM 及 ADaM,我們也有另外一個系統給予相對應的訓練,這都是在其他CRO比較少見的。

Johnson: 前公司的教育訓練偏向於在職訓練,主要是做中學,對於有經驗的同事確實相對容易,但是對於畢業生而言,會遇到訓練效率較低或是會有工時過長等問題。在Parexel的訓練期很完善,部門中有許多資深的學長姊可以詢問、分享臨床試驗相關規定及知識,訓練後期也會確認每位員工在是否確實了解、解決疑問後進而開始執行專案。

🔔對於那些正在考慮重返公司的前同事, 您有什麼具體的建議, 讓他們更好地適應和融入Parexel?

Leo: 雖然離開了一段時間,建議重新把自己當作一張白紙,從頭去學習以及觀察,把自己當作新人也許可以更快融入新的環境。

Johnson: 可以嘗試搜尋公司這幾年的變化及可能會面臨到的挑戰,這幾年有新增一些部門如:GBO,部門之間如何互相合作都是可以加速融入Parexel的方式之一。

每個職涯中,也許會遇到不同的可能性,感謝主管及同事再次信任百瑞精鼎,願意跟著我們穩定的步伐持續成長!  




Thursday, July 20, 2023

在 Site Intelligence Team 工作是什麼樣的體驗? A talk with Kennedy

 

點圖片或連結,聽聽Kennedy的經驗吧!

Q1) Please introduce yourself for us.  
Hello! I’m Kennedy, currently Senior Manager of Site Intelligence team based in Taipei, Taiwan.
Before joining Parexel, I lived and worked in Kenya and Zambia.  
I’ve been with Parexel for 7 years. My career path is joining as a Site Intelligence Analyst at 2016, become Site Intelligence Leader at 2019, Site Intelligence Manager at 2021, and Senior Manager this year. 

Q1) 請幫我們介紹一下你自己
大家好!我是Kennedy,目前為Parexel Site Intelligence 部門的資深經理。在加入Parexel之前,我曾在肯亞和尚比亞生活和工作過。
我在Parexel工作了7年,在這裡的職涯發展是從2016年以Site Intelligence Analyst加入,2019年升為Site Intelligence Leader,2021年成為Site Intelligence部門主管,並於今年升為資深經理。


Q2) Can help to introduce the role of Site Intelligence (SI) in clinical research?
Site Intelligence team helps to get the best possible doctors to join clinical trials. 

We collect, maintain, and analyze the data of doctors and hospitals – what are their specialties, what they do well, the trials they have joined – and link these data with the upcoming clinical trials projects for our clients. 

Q2) 可以幫我們介紹Site Intelligence在臨床研究中扮演的角色嗎?
在一個臨床研究專案中,Site Intelligence的任務為協助尋找最適合的醫生參與臨床試驗。我們收集、維護和分析醫生和醫院的數據,包括他們的專長領域以及參與過的試驗專案。提供相應的分析給客戶,以更準確的評估與規劃將要開展的臨床試驗案專案。

Q3) Can help to introduce Site Intelligence team?
SI team has a global presence with members spread across United States, Germany, Italy, and Taiwan. Taiwan has the biggest team with around 18 team members and looking to grow. Our global team leader Vivian Chiu is also based in Taiwan.  

SI team works on global projects across Asia, Europe, and US. That’s the reason why we have a different working schedule, you may either start your work from morning or mid-day to cover that global footprint. If joining the team, you’ll experience many different things by working with people around the world, it’s important to be open-minded!

Q3) 可以為我們介紹Site Intelligence 部門嗎 ?
Site Intelligence 的部門足跡擴及全球,主要的成員位於美國、德國、意大利和台灣。台灣擁有最大的團隊,一共18名成員,且正在不斷擴張。我們的全球團隊負責人Vivian Chiu也位於台灣。

Site Intelligence參與了遍佈亞洲、歐洲和美國的專案項目。我們有特殊的工作時間表,可能從早晨或中午開始工作,以滿足即時回應跨洲專案項目的需求。若加入我們的團隊,你將與世界各地的人共事,並體驗多元文化,因此開放的心態是很重要的!



Q4) What are the departments SI team collaborating with most frequently? 
There are many stages of clinical trials, site intelligence team is in the feasibility stage. We analyze the possibility of a drug going out to the market, the departments we corporate most frequently are Clinical Feasibility Leaders, Site Liaison Feasibility Specialists and Feasibility Strategic Analysts. 

Q4) SI部門最常合作的人是誰呢?
SI 主要位於試驗可行性評估的階段,我們協助分析藥物上市的可能性。最常與這些部門同事合作: Clinical Feasibility Leaders、Site Liaison Feasibility Specialists、Feasibility Strategic Analysts

Q5) What kind of advice you’ll give to people who’d like to join site intelligence team?
Prepare yourself to have fun and explore different elements each day. The team allows for creativity, so just try to do the best you can. We have a lot of information from all over the world. Our work is making this information to be more useful for the upcoming clinical trial projects.  

Q5) 對於將加入SI的人,你會給予什麼樣的建議呢?
你每天探索不同的資料並享受這份工作。我們部門鼓勵創新,可以盡你所能地去嘗試並做到最好。SI團隊擁有來自世界各地的大量資料,我們的工作是使這些資訊能幫助到即將進行的臨床試驗項目。

Q6) How is Parexel/CRO industry different from the other industries you worked with?
I’ve worked in different industry before, such as telecommunication. CRO industry is more patient, and drug focused. You put the patient’s life at the core of what you do, and that’s gives a lot of more meaning and seriousness of your work. You are helping with the patients around the world and even yourself in the future. 

Q6) CRO產業與你之前待過的其他產業有何不同?
我曾在不同的行業工作過,比如電信業。CRO產業更關注患者和藥物,你會感受到你的工作與患者生命和福祉息息相關,這也賦予了工作更多的意義和嚴肅性。你知道自己正在幫助全世界的患者,甚至也可能幫助到未來的自己。


Q7) As a manager, what are you expecting from the background from the candidate?
The best candidates are from statistical, computer sciences, and business information technology backgrounds. With this kind of knowledge, they’ll be able to understand the datasets easier.  
In terms of soft skills, we are looking for people with good English communication skills, willing to be team players, and details oriented.  

Q7) 作為主管,您對候選人的背景有哪些期望?
通常最適合SI的人來自於統計、資訊和商業科技等系所。懂得程式和管理大量資料的知識,能更深入的理解資料庫並且找到處理資料的新方法。

說到軟性技能的部分,我們希望團隊成員具有良好的英語溝通能力、擅長團隊合作、且注重細節。
   
Q8) Can you share the training provided at Parexel?  
Parexel has one of the best trainings in the CRO industry. 
Once you join, we started with a 6month training, and you will only start to work on projects after proper training. The training will be through our learning management system and mentorship programs. Other self-learning resources, such as LinkedIn learning is also provided. 

Q8) 可以分享Parexel提供的培訓嗎?
Parexel提供了CRO產業中最好的培訓。
一旦加入公司,便開始為期6個月的培訓。我們透過mentorship program以及線上培訓系統 (Learning Management System)提供新人訓練。且只有經過適當的培訓後,你才會開始參與項目工作。同時Parexel還提供其他自主學習資源,如LinkedIn Learning等平台。

Q9) Please share how you use Parexel benefit and what are the best part of it.  
Taiwan has a Welfare Committee that provides interesting events. Every year you can go out and book a trip with a group of friends in office and families to have fun. Other benefits such as we have a points platform that you can accumulate and buy interesting things. Parexel also provide cross countries working and career transfer opportunities. 

Q9) 請分享您如何使用Parexel福利。
台灣的福利委員經常提供許多有趣的活動。每年你可以選擇和辦公室的朋友和家人組團外出旅遊,享受樂趣。其他福利包括積分平台,你可以累積積分並購買換購的有趣的物品。Parexel還提供跨國工作和多元的職涯轉換機會。


Thursday, June 15, 2023

雷之呼吸! 百瑞精鼎的”我妻善逸” --- Clinical Data Engineer (CDE)

今天我們要介紹的職位是Clinical Data Engineer,簡稱CDE

CDE這個職位很像鬼滅之刃的我妻善逸。善逸會雷之呼吸的第一式,將第一式的能力發揮至極致。


圖片來源: https://www.bilibili.com/video/BV1P4411Q7Lm/

而CDE也是專精於listing的生成,透過CDA撰寫的Mockshell,利用SAS及Elluminate來進行編程。除此之外,雷之呼吸是所有呼吸法中最快速的一種呼吸法,而CDE的工作非常的緊湊快速,可以說在百瑞精鼎常常使用雷之呼吸協助清理資料呢!

更清楚的說,CDE使用工具來列出data issue 的部分,讓CDA夥伴可以發Query到Site,盡早確認或是修改或清除資料不合理或有誤的地方。

CDE是一個中間站環節,與CDA合作之下,我們要把data issue 盡早的找出來,清理資料,使資料完整並且合理,進而讓SP部門使用資料進行分析時,有足夠合理、乾淨的資料,得以進行分析。

Aria 和Sylvia 都在Parexel擔任CDE,就由兩位的視角來帶我們了解這個職位吧!

Sylvia-學士與碩士皆是念應用統計學,六年的統景背景出身,在SP部門工作8年多,到CDE部門已將近2年,目前擔任Senior CDE。

Aria-大學跟研究所皆是念公衛相關的科系,在2021年的10月底加入Parexel,在2023年的4月promote為CDE II。

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Q1) 你認為CDE的挑戰為何? 

Sylvia-我認為的CDE挑戰是,要可以和CDA好好的溝通,不只是shell上logic部分,也有一些是EDC data,從系統上頭看到與我們實際用SAS dataset瀏覽,有時候會有不一樣,這就是我們要從中去溝通協調的部分。

Aria-我覺得CDE的挑戰大致上有兩點: 1. 是對於資料整理的概念,在工作上會需要將不同的資料進行合併,包括合併方式、合併所使用的欄位、了解資料的架構等等是在工作上最常需要思考的問題2. 是溝通及對於編程的知識,透過溝通來釐清邏輯,並藉由自己專業的知識進行回覆。


Q2) CDE工作中你學到什麼?

Sylvia-CDE工作中,讓我學習到更多的溝通技巧,試著去體會更多不同的邏輯方式,理解別的部門的夥伴想表達的事情,一起達到最終的目的。

Aria-我在CDE這份工作中學到了團隊合作及溝通的重要性。 在編程時遇到的瓶頸、沒有做過的項目、如何應對等,團隊間的交流可以讓問題迎刃而解。而如何與不同背景、環境、文化的合作對象進行有效的溝通,產出真正需要的結果是我在這份工作中學習最多的事情。我也學習到work-life balance的重要,適當的休息可以獲得更大的工作動力,也能在休息時檢視自己的工作表現而進行修正。


Q3) 你認為什麼條件的人適合CDE?

Sylvia-要有基礎程式邏輯與SAS skill外,我覺得願意與人溝通是很重要的條件,以及要有清晰的邏輯力,才不會討論listing邏輯的過程中,把情況越討論越混亂。

Aria-具備SAS的知識、有SQL的技巧、邏輯清晰、喜歡將資料整理乾淨的人。


Q4) 給新進員工的話:

Sylvia-新夥伴加油~! 倘若你是有醫學背景的人,那麼讀懂shell的速度會很快,相信你能很快上手這個工作的! 期待未來一起合作與討論 😊

Aria-很開心能在工作與大家一起合作,期待大家在互相的討論中獲得成長的養份。




財會的職涯發展 - Talk with Betty (Sr. GL Accountant 總帳會計)

點圖片或連結,聽聽Betty的經驗吧!

Q1) 能介紹你的背景嗎? 

大家好! 我是Betty。
我畢業於政治大學的日文系與財政系雙主修,之後到四大會計事務所工作兩年,然後加入美妝保健產品的上櫃公司財務部工作四年。2020年時經由朋友介紹來到了Parexel。

Q2) 在加入Parexel之前,對公司的認識是?
本來不太認識CRO產業,在聽朋友介紹及自己查詢後,了解到Parexel是全球數一數二的CRO公司,提供新藥開發與臨床試驗研究的服務。CRO產業對人類的健康福祉很有意義,有吸引到我。

Q3) 能為我們介紹你的日常工作在做些什麼呢? 跟以前的工作的不同之處?
最開始加入Parexel的時候,我是做China的Statutory GL。前公司主要是傳產,都負責台灣的帳務,做的是入賬、結帳、AP費用審核、跑銀行等等。來到Parexel後,在做的則是根據中國法規處理帳務,跟以前很不同。

後來,我輪調至General Ledger Accountant,開始負責日本、菲律賓、泰國、馬來西亞等多國帳務。需要全面性的處理整個國家的查帳,比如每個月的營業稅、扣繳稅的申報,年度公司所得稅的申報,與會計師配合查帳來以出具財報。現在要處理的事情就更加的多,內容也更豐富。

Q4) 你喜歡GL工作的什麼地方呢? 
我最喜歡在工作中能服務不同的國家,就可以知道各國當地法規與政策的變化。跟各國同事接觸的時候,也能了解到不同的風土民情。這些跨國交流,是以前工作沒有的。

Q5) 對於想加入的人,可以先做哪些準備呢? 
要確保自己有基本的英文能力,才能與各國同事溝通。另外,則是保持開放的心情。我們的工作涉及多個國家,會遇到法規變化與來自政府部門的要求,因此不用太拘泥於以前的做事方法,有什麼球就接什麼球。

也不用太擔心變化的部分。我們是整個team一起在工作的,就算遇到以前沒遇過的事情,也有很多人可以做諮詢,提供經驗。

Q6) Parexel和其他地方有什麼不同? 
以前台商,偏向一板一眼的在工作。
在Parexel則是有很大的彈性,公司的政策讓我們能保持work life balance。像疫情後,公司推出了work from home的制度,只要你的工作允許,在與主管討論後,是可以在家工作的。

Q7) 能說一下你所在的團隊氛圍嗎? 
財務部的氛圍還滿輕鬆的。
同事都很親切、熱情的歡迎新進成員,讓你可以快速適應這裡的環境。
這裡很適合剛畢業或者想要轉換跑道的人加入。


Q8) CRO公司在做什麼? 如果要向你的朋友介紹,你會如何說明? 
CRO公司是接受藥商與生技公司的委託,進行研究服務的機構。 CRO扮演了藥商與醫院、受試者之間溝通的橋樑,替他們找合適的醫院與收集受試者的研究資料,最後出具報告讓新藥可以順利上市。是對人類社會很有貢獻的產業。

Q9) Parexel的福利你使用最多的地方是? 
Wellness Spending Account,他是公司給的一筆固定預算,我們可以自由運用在運動、學習、看牙醫等。我自己比較常使用在運動跟健身中心、買隱形眼鏡、及課程費用。也有聽說同事使用在語言學習或報銷線上課程。

Q10) 關於培訓 ,請分享你的經驗
Parexel有很棒的培訓資源。除了給新人的線上教學平台,還有lunch and learn session,介紹每個國家不同的專題。各地區也會推廣當地的特色活動,比如我有去參加過像podcast的專題,邀請日本同事們聊聊各區特色,當地人的興趣愛好等等。整體來說,學習資源是相當多的。

Q11) 工作之餘,你有哪些興趣呢? 
周末或下班我喜歡看youtuber介紹一些美食小吃,並且找機會親自去吃看看。
也會做一些手工藝,像是羊毛氈或者毛線勾織等。






Thursday, May 11, 2023

[2023春] Parexel校園招募場次回顧

經歷了三年多的疫情及無數的線上說明會之後,今年春天我們回到校園裡跟同學們會面囉! 


為了讓同學們更加了解Parexel各個部門的日常工作內容、CRO產業、百瑞的公司文化。

今年我們陸續在10多場的校園活動中,邀請了多個部門主管與員工們分享他們的經驗。


希望來參加的同學們都收穫滿滿,更了解自己未來的職涯發展可能。

以下是校招花絮影片/相片!

點選”三角形”看博覽會影片

與課堂同學合影

圓桌職涯分享會

講座活動合影

企業參訪合作課程

五月份還有最後兩場校招活動,想參加的同學們千萬別錯過! 趕快報名吧!



Tuesday, April 18, 2023

前進美國! CRA David的跨國轉調經驗分享



Parexel身為CRO產業先驅的外商公司,申請跨國轉調 (International Transfer) 也是員工職涯選項之一。

David在Parexel Taiwan 擔任CRA,去年參與前往美國總公司擔任CRA的計畫,目前已經在加州工作近半年。這次,我們邀請到David分享他這段時間的見聞。


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Q1)  能跟我們談談你的背景嗎?

我在2012年畢業於陽明大學醫技系、2014年畢業於陽明大學生化所,服完一年兵役後進入台廠CRO擔任CRA約4年多。在2020年加入Parexel Taiwan擔任CRA II,2021年升為Senior CRA並於2022年轉調至Parexel USA的Senior CRA。

Q2) 當初為什麼會想要申請跨國轉調呢? 可以跟我們分享轉調的過程嗎?

美國是眾多藥廠及生技公司執行臨床試驗的首選,亦是Parexel的總部。台灣許多臨床試驗的相關法規及準則也是參考美國,在得知有這個轉調計畫時,我立即向主管提出申請。面試中主管們檢閱了我的履歷,並詢問我關於工作上執行與安排的相關問題,以及對CRA職位的心得和未來職涯規劃,最後有幸通過面試,踏上前往美國CRA之路。

在這次轉調過程中,公司也提供了許多協助:

  • 工作簽證(Visa)申辦 – 由第三方廠商協助收集和整理資料,並協助辦理工作簽證和提供相關諮詢。
  • 稅務諮詢 – 由台灣及美國的會計師事務所提供線上的稅務諮詢。
  • 台灣飛往美國的機票。
  • 租房、銀行開戶和相關證件(社安碼及駕照)辦理 – 由美國當地配合的廠商協助處理。

Q3) 在美國擔任CRA,什麼事情最讓你印象深刻呢?

美國執行臨床試驗大致的流程與台灣大同小異,令我印象深刻的是美國試驗中心人員自主程度相當高,非常清楚自己在試驗的職責。舉例來說:在美國執行第一個案件的起始會議 (Site Initiation),每家試驗中心的試驗主持人(Principal Investigator)皆能獨立完成該中心所有參與人員的工作分派及授權(delegation),同時相關人員也會自主完成訓練並留下紀錄。這個是與我在台灣多年來與眾多試驗中心合作,不同的經驗。其他相關的通報,如嚴重不良反應 (Serious Adverse Event)或試驗偏差 (Protocol Deviation),提醒試驗中心人員,通報即可完成。CRA能更專注於檢閱、核對試驗相關資料,並針對資料的內容與試驗中心人員討論。

Q4) 你認為轉調的優缺點有那些呢?

優點:
  • 能更專注在臨床試驗案本身。
  • 工作只是美國人生活中的一部分,整體工作氣氛較台灣輕鬆、更接近”Work life balance”。
缺點:
  • 國土面積廣大,花較長時間在交通上,主要交通工具為飛機或開車。
  • 因美國西岸沒有辦公室,所有人都居家辦公,與同事間無實質上的接觸,隔離感較重。
  • 時區的不同:美國國內有多個不同的時區,範圍從東岸的GMT-5至夏威夷的GMT-10,需配合不同的時區調整工作時間。

Q5) 有什麼話對之後也想申請International Transfer的同事們說的呢? 可能面臨那些挑戰呢?

我認為能在Parexel Taiwan當到Senior CRA的人一定可以勝任US CRA,為什麼這麼說呢? Parexel是一間Global外商公司,而在台灣受到扎實的CRA訓練後,讓我得以成功申請轉調至美國CRA的職位。

以下列出幾個我認為可能遇到的挑戰及相關的準備:

a. 語言 – 因台灣非英語系國家,英文也不是大多數人的母語,就算在台灣都是用英文書寫信件,還是缺少口說的機會,來美國後與試驗中心人員溝通上一開始仍有些不適應,無法像講中文一樣很流利的講出想講的東西,若有機會可以多練習英文口說。

b. 生活 – 對於從未在美國生活過或沒有親戚朋友居住於此,來美國等於新的生活篇章! 像是美國的身分、經濟和生活等,都需要一段時間才能適應及完成證件申請。另外,因為美國的稅率、日常生活開銷遠高於台灣,初期銀行帳戶尚未完成申請前,能預備充裕的美金(現金)來度過前面的過渡期。

Q6) 有什麼特別喜歡Parexel的地方嗎?

從在Parexel Taiwan時,公司不僅提供優於勞基法的特休天數外,也給予員工不少相關福利。轉調至Parexel USA後,發現總部更加重視員工權益及福利,在不影響工作執行下讓員工自行安排休假,也有舉辦定期的線上會議,讓大家討論休閒話題,如討論電影、旅行、寵物等,除此之外還有許多補助,希望藉此幫助員工在工作和生活間能達到平衡。


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