馮勝博士於1月3日重新加入Parexel，擔任亞太區真實世界研究（RWE）主管，向臨床數據和數字服務執行副總裁Stephen Pyke匯報。馮勝博士曾於2019年7月至2021年 3月在Parexel擔任亞太地區Real-World Data（RWD）主管。在臨床和醫學領域工作超過18年，擁有豐富的臨床和醫學數據分析經驗，專注於精準醫學和RWD領域。
您在醫療健康和臨床研究方面的專業背景是什麼？
我是一名受過專業培訓的統計學家和遺傳學家。我的專業背景包括臨床和醫學數據分析，重點是精準醫學和真實世界研究。最近幾年我更多地參與了團隊建設、企業管理和企業發展策略研究。
我的職業生涯是從在杜克大學擔任助理教授開始，之後我加入了Biogen，專注於通過真實世界數據分析以幫助阿爾茨海默症的臨床試驗設計。離開Biogen後我加入了AbbVie。在Abbvie，我的工作是通過數據分析來幫助領導層做出關鍵決策。
2019年，我加入了Parexel，帶領亞太地區的RWD部門。兩年後，我開始了中國探索之旅，在LinkDoc，一家中國知名的數據科技公司，擔任首席數據科學家，之後並成為LinkDoc真實世界證據研究所的院長。 現在，我又回到了Parexel，再次領導亞太地區的RWE部門。
為什麼選擇臨床研究領域發展？您為什麼決定回到Parexel？
真實世界臨床數據的分析、挖掘、研究以及試驗設計總是讓我著迷。透過這些數據和分析可以探索和揭示背後的科學和醫學真理，與醫生和科學家進行愉悅的思想交流。
利用數據來解釋醫學證據，並將其轉化為可操作的研究計劃，我很享受這種富有價值創造的科學旅程。
在新冠肺炎大流行期間，亞太地區的變化非常明顯。我們要抓住新機遇，提升Parexel在真實世界研究方面的全球能力以及在亞太地區發展。這會帶來更多新業務並提升我們在該地區的專業知識。我很高興能領導這項業務。
在Parexel，With Heart 是我們做所有事情的核心。這對您意味著什麼？您打算如何實踐？
我的背景偏科學和技術，幫助科學家和醫生設計以患者為中心的RWD和RWE研究。是我對With Heart 最好的實踐。比如，在研究開始之前創建一個二維碼作為患者調查的一部分去瞭解患者的擔憂；或者利用手機應用程式收集患者的數據，從而減少患者去醫院的頻率。最重要的，我們致力於幫助PI實現把患者放在第一位的諾言。
Parexel應用RWE的最有可能的機遇是什麼，特別是在亞洲？
大多數客戶希望將其在美國或歐洲研發和批準的藥物和醫療器械帶到亞太地區。此前，亞太地區監管機構要求進行確認試驗或其他橋接試驗，以證明產品是安全有效的。
現在，RWD和RWE可以在某些特定地區被用來取代那些困難且昂貴的研究。Parexel可以利用自己全球專業知識，結合當地的資源和網路為之服務。其他重要領域包括適應症擴展、上市後承諾研究、臨床試驗患者入組、藥物流行病學研究、外部對照組、數字療法等。
您近期的三大優先事項是什麼？
近期，我想幫助Parexel抓住機會，在被稱為“RWE 魔幻島”的海南推進RWE在中國創新診療的使用。介此縮短中國的審批流程，更快地為患者提供藥物。我們還將研究如何更好地利用當地供應商建立低成本交付夥伴關系，並確保創新技術流入該地區。最後，我們還將組建一支敏捷小分隊，靈活務實地開展真實世界研究。
在這個新的位置上您最期待是什麼?
我期待Parexel成為亞太地區RWD和RWE領域廣受認可和受人尊敬的領導者。
在業餘時間里您喜歡做什麼？
在我的業餘時間，我是一位“虎爸”，訓練我九年級的兒子成為一名數據科學家。
