Hi, I'm Sharon!
我大學主修醫學檢驗暨生物技術學系，研究所專攻微生物學。2019年4月加入 Parexel，擔任 Project Specialist，負責專案支援工作；2023年底轉至 Clinical Operations 部門，擔任 Associate Study Start-Up Leader (SSUL)。在此職位中，我負責協助在Study前期的相關工作，帶領 iCRA 團隊籌備醫院啟動前的準備，包含文件整理與倫理委員會送審、醫院人員系統培訓與權限開通，以及確保研究所需器材能及時送達醫院。整個 Study Start-Up 階段需與多個部門密切合作，例如與法規部門確認送審文件與時程，並與合約部門追蹤醫院合約簽署進度，確保所有前期準備依計畫完成，並順利完成啟動訪視。
🌱加入Parexel的契機從校園講座開始......
在台大讀研究所期間，我曾參加 Parexel 的校園招募講座，並在第二次講座中深入了解 Project Specialist 這個職位。當時我覺得自己的特質非常適合這個角色，而這個職位也非常適合首次接觸臨床試驗的新鮮人，因此決定嘗試申請。Project Specialist 的工作內容涵蓋多個面向，主要協助確保一個項目的人力、品質及時程，並與不同部門密切合作，協助 Project Leader 執行臨床試驗，讓我能夠全面了解一個專案的進程。
🌱決定從PS轉換到SSUL，做出轉變的決定
在擔任 Project Specialist 的後期，我逐漸對臨床試驗中各部門的角色有了更深入的認識，也發現自己對於時程規劃及試驗前期的準備工作特別感興趣。希望能嘗試參與醫院啟動前的相關工作，包含與 iCRA 及不同功能部門的負責人合作，完成送審及相關準備，並有機會在會議中直接向Sponsor報告。此外，因為在 PPS 部門工作近五年，我也希望探索不同領域的挑戰，因此決定轉任 Associate Study Start-Up Leader (SSUL)。
🌟SSU Support Services 部門的重要性
SSU 部門負責在醫院啟動訪視前，完成所有送審及收案前的準備工作。在開始收案之前，我們必須確保試驗計畫書（Protocol）及所有病人相關文件均獲得各醫院倫理委員會的核准，並依照醫院要求準備必要文件，與醫院保持密切溝通。在取得倫理委員會同意後，還需等待各國法規機構正式核准試驗執行，並確保公司合約部門完成醫院合約簽署。接著，SSU 部門的 iCRA 會同步準備啟動訪視前的各項工作，包括醫院人員權限設定、研究所需器材、耗材及藥品的配送，以及寄送培訓手冊等。這些流程都需要 SSU 團隊與醫院端緊密聯繫，確保啟動前的每個細節都準備就緒，SSU 在整個啟動階段扮演著非常重要的角色。
🌟Study Start-Up Leader 工作內容有哪些?
依照我的了解，SSUL的工作主要分成以下幾個部分:
- 統籌 SSU 時程與進度管理
負責規劃並監控各國 SSU 階段的時程，與法規及合約部門協調送審與合約簽署，定期向團隊及Sponsor報告 SSU 時程，並追蹤進度，確保各項工作如期完成；若有延誤，需分析原因並更新時程。
- 文件準備與送審支持
協助 iCRA 準備啟動前所需送審文件，了解各國及醫院的申請要求，並向Sponsor及供應商索取必要文件，統整後交由 iCRA 遞交；在送審過程中，如申請單位提出意見，SSUL 需協助回覆並與贊助商確認內容。
- 醫院啟動訪視前的準備工作
在 SIV（Site Initiation Visit）及正式收案前，SSUL 與 COL 支援 iCRA/CRA 完成所有前置工作，包括檢查文件核准與歸檔、醫院人員權限開通、培訓，以及確保儀器、耗材與藥品依流程採購、進口並送達醫院，確保啟動訪視順利進行。
- 專案管理相關工作
包含 iCRA 人力安排與申請、文件更新、系統維護與更新等，確保整體啟動流程符合專案要求。
🌟擔任過PS，對於在SSU的學習與發展
在擔任 Project Specialist 的過程中，我有機會跟隨專案從頭到尾，並參與內部會議及sponsor會議，深入了解臨床試驗各階段的流程與進度，也對 SSU 階段的準備工作有初步認識。此外，PPS 部門提供許多中英文報告的機會，讓我培養了良好的溝通與簡報能力，並能在擔任 SSUL 時更從容的與sponsor開會。由於 PS 角色需要與不同國家及部門協作，讓我在英文溝通上更具熟練度，這些累積的軟實力在目前 SSUL 的工作中發揮了重要作用。
🌟內部轉職的過程
在內部轉職前，前主管鼓勵我們主動了解不同部門的工作內容，一方面能幫助 PS 更熟悉如何協助案子，另一方面也可以透過自己主動的蒐集資訊，更了解一些部門日常的工作，並判斷自己是否對其他部門有興趣。PPS 部門的主管也會依據同仁的職涯規劃與興趣，提供實用的培訓，讓我在擔任 PS 時就能提前熟悉 Clinical Operations 的工作，這對日後轉任 SSUL 帶來了極大助益。
💖在Associate Study Start-Up Leader這個職位上，你覺得最有成就感的時刻是什麼?
能夠帶領 iCRA 完成不同國家的 SSU 工作，並確保專案順利啟動與開始收案，讓我感到非常有成就感。雖然過程中常遇到不可控因素導致時程延誤，這對 SSUL 是一大挑戰，必須有效率地與 iCRA 溝通並提出合理的時程，讓Sponsor能夠接受。經過多次實戰，我更能掌握如何成為良好的溝通橋樑，協助雙方理解時程安排的緊迫性與合理性，確保專案順利推進。
💖Associate Study Start-Up Leader這個職位的職涯發展路線有哪些?
SSUL 的角色能接觸到整個 SSU 階段的所有人事物，學習範圍非常廣泛，並有機會深入了解其他專業領域，如法規與合約等。目前職涯發展以縱向晉升為主，通常從管理亞太區專案開始，隨著經驗累積，進一步擔任全球層級的 SSUL，負責統籌多國專案，並帶領各區域 SSUL 完成 SSU 階段的任務。
💖 在Parexel工作，有什麼心得感想?
Parexel 是一個非常正向且給予員工高度空間的公司，很鼓勵我們與主管開放討論職涯發展，並提供資源協助員工規劃未來。我也特別推薦公司內部的社團——Parexel Toastmasters Club 英文演講社。很多人聽到英文演講，第一反應可能是「好可怕，要一直準備英文演講嗎？」或「工作已經很忙，還要花時間練英文？」其實我加入這個社團的契機很有趣，剛進公司時，有一次中午聽到 22 樓大會議室傳來熱烈的笑聲，好奇之下才知道有 Toastmasters 例會。我鼓起勇氣去試聽，發現這是一個非常友善的環境，可以練習英文表達、台上分享的能力，甚至培養領導力。
這段經歷對我的職涯幫助很大，尤其在從 PS 轉職到 SSUL 後，我能更從容地用英文表達，並自信地領導 iCRA 完成專案。我相信這些能力的提升，與在社團的磨練密不可分，因此非常推薦大家給自己一個機會，勇敢嘗試！
💖你會怎麼推薦Parexel給也想進PPS、SSU的人?
雖然這兩個部門的工作內容差異很大，但對新人而言，兩者都提供了非常完整的訓練，讓我能快速進入狀況並上手。即使工作內容複雜，公司也提供充足的資源與支援，並有許多資深同事願意協助，讓我在學習的同時能順利完成工作。如果有興趣進一步了解這兩個部門，或想知道我的轉職心路歷程，歡迎與我聯繫！
