Friday, October 11, 2024

Parexel的AI再進化! 除了ParexelGPT,也加強臨床試驗的AI應用


 

AI應用勢不可擋,在於提升學習、工作效率上,相信大家都非常有感,身為一間不斷追求進步的公司,Parexel也積極開展各項AI的協助及融入,不僅推動自己的ChatGPT  - ParexelGPT,也利用AI技術來提升並加速為全球生物製藥客戶提供安全有效的臨床試驗。


  •  7成的員工都在使用ParexelGPT

基於資訊安全的考量,ParexelGPT 的推動,讓大家在日常工作中,能夠更加安心、減少安全疑慮的提升生產力、效率、品質,甚至刺激大家的創造力!


在過去的一年裡,將近7成的Parexel員工都在使用ParexelGPT,送出上百萬筆的prompt,協助了同仁解決在多種語言與翻譯、溝通、流程、臨床資料庫、程式協助等一般例行任務及問題。


ParexelGPT不斷優化,未來計畫發展更多的應用,以協助像是programming, medical writing, site monitoring audit trail review等領域。另外Parexel還開立了相關課程,教導同仁認識LLMs,以及如何有效使用ParexelGPT,讓解決問題變得更加事半功倍!


  • AI 在臨床試驗的發展

2020年以前,美國食品藥物管理局(FDA)的藥物評估與研究中心(CDER),收到包含人工智能(AI)或機器學習(ML)的提交文件僅有10幾份,然而,到了2021年,包含AI的提交文件卻激增至上百份。


隨著生成式AI技術的興起,AI在生命科學中的應用受到了更多關注,許多關注數據與科技的人相信,AI在改變藥物開發的既有模式上極具潛力。


LLMs持續發展中,目前應用的範圍包含: 搜尋與檢索 Search-and-retrieve、內容生成Content generation、流程自動化Workflow automation。除了讓企業更快速提供員工在職位、業務上所需的訊息,例如SOP或流程圖、節省Medical Writer在文件內容上的時間及錯誤,甚至基於經驗、能力和過去的成效表現,協助進行研究的可行性評估等。


  • ParexelAI之路

過去幾年,Parexel一直在投資AI用於臨床開發解決方案的領域,包括2020年收購專注於NLPAI醫療軟體公司;隨著LLMs的出現,推出了ParexelGPT,並且持續探索更多複雜問題的AI解決方案;近期更與AI相關公司成為策略夥伴,進一步強化臨床數據平台,提高臨床試驗的效率,同時保持最高水準的安全性和監管嚴謹性。


Parexel對於AI發展融入不遺餘力,如果你也喜歡學習、擁抱新科技、對於這樣不斷支持你在工作上提升效率的環境,感到認同及嚮往,歡迎追蹤我們的LINE 帳號、LinkedIn,以及Career Website,第一時間就申請加入我們!




For more news and details:

[Video] 百瑞精鼎的AI音樂家 - Statistical Programmer - Herman

 

點圖片或連結,一起聽聽Herman的分享吧!

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🔎影片內容🔎
🔹Herman's Music
🔹自我介紹
🔹遇為什麼要應徵百瑞精鼎
🔹百瑞精鼎最吸引你的地方
🔹百瑞精鼎的培訓
🔹百瑞精鼎的福利
🔹對於新人的建議

Thursday, September 5, 2024

中秋DIY – 做蛋黃酥竟然不用烤箱?! It was 兔 much fun!

 在中秋佳節鄰近的這時候,Parexel 的某個空間竟然在開兔子Party!!!

原來是 Parexel 中秋舉辦了杯子蛋糕裝飾活動,讓大家徜徉在翻糖、奶油霜的世界!

跟我一起來回顧這場有趣的活動吧!


現場的準備非常貼心,除了有老師教學外,還有紙本步驟讓我們可以邊看邊做,材料也分別備齊份量、道具,為的就是讓我們這些甜點新手可以無痛上手(還有很可愛的圍裙)。


翻糖的部分捏製兔子、蛋黃酥,遠遠看還以為是真的蛋黃酥!

雖然是用翻糖做的,但連步驟也很擬真,包含搓揉內餡、包餡、塗油、灑芝麻。


另外還有難度更高的仙人掌擠花的製作,仙人掌上的刺還是一顆顆擠出來的!

看似簡單,實則都是技術,但百瑞的夥伴們各個都巧手、創意無限。




👇接下來讓我們欣賞Parexel夥伴的創意作品!

▲ 竟然還有荷包蛋

▲ 點上花圃之後看起來更有氛圍


▲ 完整的6個杯子蛋糕組合

▲ 最多人搶著要拍的兔子大軍,大家的造型各有不同,戴眼鏡、帽子、蝴蝶結,還有身上有斑紋的,Parexel 的夥伴個個都超級有創意! 


說到中秋會聯想到月餅、兔子、月亮、團聚各種元素,這場活動囊括所有元素,讓大家在手作紓壓之餘,也能跟大家聚在一起感受中秋!

Parexel 提供多元的活動,讓所有的夥伴在工作之餘,緩解身心的疲勞,同時維繫彼此感情,還能讓大家大展身手、發揮創意。如果你也喜歡這樣的氛圍,現在就快來看看我們的工作機會吧! 歡迎你一起加入我們的活動!

祝福大家 中秋佳節愉快 🌝🥮🧁



Thursday, August 8, 2024

臨床產業白話文 - 非醫藥背景也能加入CRO

 


💡 CRO是什麼?
找工作期間,看到CRO這個陌生產業的時候,怎麼看都有點不太懂,你的選擇是什麼?

A. 放棄  B. 找找看有沒有更容易理解的資源

對於每一個可能的機會,你都不想錯過的話,接下來我會用最白話的方式介紹CRO給你,說不定你的下個工作機會就在這裡!

Thursday, July 4, 2024

What does Parexel Regulatory Affairs Department do?



身為醫療照護(Healthcare)產業的一員-Mickey,認為造福病患即是他的使命,藥品從無到上市,過程漫漫長,失敗數更是不計其數,儘管只是其中的小小螺絲,但當得知曾經參與過的藥品幫助到病患,那絕對是最振奮人心的! 在RA的領域中,Mickey是如何運用他的背景及專業知識,協助臨床藥物的開發呢?


🏹 Mickey的背景及為何加入Parexel Regulatory Affairs team?

碩班就讀於國立清華大學生醫工程研究所,專研分生技術及大數據分析。畢業後進入新藥藥廠擔任工程師,除了熟悉的日常實驗室生活外,那段日子透過臨床部門同事進而聽聞CRO這個產業,加上曾經參加Parexel校園說明會,因緣際會下得知Regulatory Affairs職位(以下簡稱RA),覺得是個很重視經驗且適合長期投入的工作。


🏹 Regulatory Affairs Associate的工作內容有哪些? 日常工作是什麼樣子呢?

RA工作主軸囊括整個藥品生命週期的法規諮詢,包含藥品開發前的諮詢、申請新藥臨床試驗(Investigational New Drug,IND)及藥品上市的新藥查驗登記(New drug application,NDA)到藥品上市後的變更,身為文件送審的第一層把關者,從初期提供各國最新法規需求,提供法規相關諮詢,研擬送審策略,再藉由我們的專業,將客戶的藥品資料依據法規需求加以審閱編排,最後遞交各國最高衛生主管機關進行審核,在臺灣即是衛生福利部食品藥物管理署(TFDA),而審查單位之意見答覆亦是我們的職責範圍,直到取得官方核准。

每位RA同時身兼數個試驗計畫,各個試驗有著不同的執行進度,從新案、變更案至結案報告,其中亦涉及試驗貨品進出口同意書之申請及管理,以臺灣為例,包括TFDA、財團法人醫藥品查驗中心(CDE)、國家通訊傳播委員會(NCC)、經濟部國際貿易局(BoFT)、衛生福利部疾病管制署(CDC)等都是我們所會接洽的單位,日常工作不外乎提供客戶端法規相關問題之諮詢服務,準備送審資料,以及審查單位之聯繫及答詢等。除此之外,身處Parexel這樣的跨國機構,RA不單單支持當地各項法規工作,更有機會擔任跨國的法規負責人(Regulatory Lead,RL),進行協調與管理各國的臨床試驗送審,並和各國客戶廠商直接接洽開會。

在臺灣,Parexel與其他CRO的RA較為不同的是我們還提供藥品非臨床毒理諮詢及藥品查驗登記相關諮詢服務,不論是藥品註冊前期的策略、查驗登記及藥品上市後的各項變更,我們都能提供專業協助。


🏹 經常跟哪些部門合作呢? 會有跨國合作的機會嗎?

A3: 事實上跨部門合作是每個案子不可或缺的一環,其中又以臨床(Clinical Operations,CO)和進出口貿易(Global Trade Compliance,GTC)為兩個合作頻繁的部門,需彼此通力合作準備法規要求之文件。而若身兼RL,則會參與較多專案管理項目,因此與functional leads及各當地國家之RA人員合作機會大增。

Parexel員工遍布全球,匯集各國人才,每個案子依據需求,會安排不同領域的專業人士,適才適所,因而跨國合作的機會相當頻繁,同事個個充滿值得學習的地方,也都不吝嗇給予幫助。


🏹 目前最有挑戰性的事?

舉例來說,RA在臨床試驗項目啟動(Study Start-Up,SSU)階段扮演舉足輕重的角色,在分秒必爭的醫藥開發中,必須謹守低耗時低失誤之最高原則,如何順利地讓試驗被核准執行是RA重要的任務。然而,當遇到審查單位開出不同的意見下,如何正確理解審查單位的需求並協助客戶進行準備,以及擔任審查單位與客戶間溝通的橋樑以及時回復法規相關問題,既能節省許多時間成本,也能取得客戶的信任。


🏹 你覺得這個職位需要具備什麼個性特質?

除了細心和溝通這些基本條件外,許多細項工作不勝枚舉,資訊量龐大,甚至亦會隨著時代演進,如何善用工具理解各國法規,整合和變通的能力尤為重要。另外,我覺得RA就像一個說書人,我們將客戶的產品介紹給法規單位,同理我們也將法規單位的要求

呈現給客戶理解,如何說服彼此,致力於取得共識。再者,對客戶而言,時間是關鍵,具備抗壓能力,以及短時間交出高品質的送審文件同樣至關重要。


🏹 給未來新夥伴的建議?

Parexel為國際化的工作環境,舉凡公司系統、郵件和會議等,英文皆為日常主要語言。公司擁有完善的培訓制度,及不定期多領域的專題分享,亦會指派專人個別輔導新夥伴,只要肯學不必擔心。此外,彈性工時更是公司提供的一大福利,一同以Work-Life Balance為目標。

臺灣臨床試驗管理是以醫療法、藥事法、臨床試驗相關準則及公告為主要法源依據,善用參考工具並融會貫通,我認為RA經驗並非一蹴可幾,往往做中學,學中做,會有更多收穫,誠摯歡迎對法規有興趣的你/妳加入RA的大家庭唷!


若你有以下經驗,歡迎加入我們:

  • 2-3年以上 Study Start-up-IND/NDA送審經驗
  • 專案管理跨部門協作能力
  • 英語能力優

📩 歡迎投遞: Regulatory Affairs Consultant/Associate



 


[Video] 一步步上手Contract Specialist-Ally


點圖片或連結,一起聽聽Ally的分享吧!

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🔎影片內容🔎
🔹Contract Specialist的工作內容
🔹跟哪些部門最常合作呢?
🔹遇到的挑戰以及成長是?
🔹Contract Team的培訓與團隊氛圍
🔹有哪些職涯發展的可能呢?
🔹哪種背景的人適合加入Contract Team?

Tuesday, June 4, 2024

校園招募之旅圓滿結束,期待相見!

 

從3月到5月陸陸續續完成了校園招募,走訪了多所大學,我們看到許多充滿潛力的同學,也看到大家對於臨床試驗產業的熱情,讓這段旅程充滿了意義與成就感。

在每一場活動中,我們也邀請了多位主管與同事分享職位細節、職涯發展與在臨床產業中面對挑戰的經驗。感謝每一位參與的同學,期望可以盡快在Parexel見到大家 😊


同時,也想跟大家分享關於實習生的好消息:

SIA Intern:

📅 6月上班,為期一年 
  • 上班時數: 3.5-5天/週
  • 英文能力精通
  • 對資料庫管理與分析具備熱忱
📩 歡迎投遞:  Site Intelligence Analyst Intern

CRA Intern: 

📅 預計9月開始招募,11月開始上班,為期半年。

  • 護理、藥學或生物醫學背景之應屆畢業生(大四、碩二生為主)
  • 上班時數: 3-4天/週
  •  熟悉GCP/GCP相關課程加分


感謝大家熱情參與,我們特別準備了一段精彩的校招花絮影片,讓我們一起回顧這段美好的時光吧!