想不到吧~~下次面試中被問到的時候,知道要怎麼回答了吧!!!隨便一個講出來絕對都是加分🙈🙈🙈
前東家向你招手👋,你該回娘家嗎?
「好馬不吃回頭草」,這句話已不適用於現在的職場。在人才高度競爭的時代,「鳳還巢」的敏感性降低,有不少企業,都開始展開雙臂歡迎離職員工回鍋。
每間公司的人才流動是一種常態,離職也有許多原因,包含轉換不同工作領域、出國讀書、自行創業等等,但對於員工離職,是每間公司時常經歷的過程,畢竟每位員工都有個人的職涯發展與規劃,也應給予尊重與祝福。
然而,百瑞精鼎對於人才回娘家的接受度相對開放,甚至提供不同部門的機會給予前員工選擇,透過扎實的教育訓練下,一樣能培養員工不同的專業度。 今天邀請到三位回娘家的員工,想要跟大家分享轉換工作方向的過程與百瑞精鼎的吸引力在哪裡呢?
📢當初擔任的職位及做了多久/現在擔任的職位及何時加入的?
Jess: 2011年8月從博班畢業後即加入百瑞精鼎擔任Biostatistician
II。2015年初轉到負責單一客戶的
team,與Sponsor合作到2017年7月,期間也從Biostatistician
II升為Senior
Biostatistician。在百瑞精鼎待了6年;2019年6月回百瑞擔任Principal
Biostatistician.
Elaine: 當初2018從台大碩班畢業後,就加入百瑞精鼎擔任Clinical
Database Programmer I, 任職了近兩年的時間;於2021年2月回百瑞,並且擔任
Senior Clinical Database Programmer.
Cobus: 我在2018年加入上海Parexel擔任Imaging
Research Associate,並在2019年升職為Imaging
Operation Lead,最後在2020年末拿到Project
Manager的offer,總共約三年的時間;
回台灣後,於2021年8月再次加入台灣的Parexel,擔任Clinical
Data Analyst II.
📢當初的離職原因及想回百瑞精鼎契機?
Jess: 那時有機會是去一間新創藥廠擔任統計分析師,不過發現藥廠的流程跟CRO還是有差異,沒有明確的timeline,很多文件都是當天要緊急要處理,SOP也不太完善。 由於是新創公司,公司人力稍有不足,統計師也需要負責programming的事務,而藥廠多半是著重在單一個藥品,所以接觸案子的廣度跟深度也有限。於是經歷兩年藥廠環境之後,決定還是回到CRO的產業。屆時剛好統計部門有缺額,就順利回來百瑞精鼎。
Elaine: 當初想了解其他公司的模式、工作分工或文化等等,因為加入的是一間外商CRO公司,規模較小。體驗過後,我覺得百瑞精鼎的工作風格更適合我,而為什麼非百瑞不可呢? 我會在下面的問題中娓娓道來。
Cobus: Imaging Service在亞太區各個CRO還在百家爭鳴中,已在同一家CRO待了3年,我決定跳脫舒適圈,而當時因需顧及家人於是決定要回台灣工作,在台灣的CRO公司中,我第一個想到的絕對是娘家百瑞精鼎。(我還記得當初面試上海Imaging Research
Associate時,正是借用台北辦公室的teleconference room和德國主管面試的。)現在回來了,都讓我感受到這一切是多麼熟悉。
📢覺得外面的公司跟百瑞精鼎有什麼不同呢?
Jess: 由於臨床試驗是一個團隊合作(team
work)的產業,如果藥廠或是其他CRO的組織人員不夠多,部門組織不夠齊全,在執行案子的時候會綁手綁腳,或是面臨有問題的時候,無法及時找到適合的部門詢問。而百瑞精鼎的優點在於是一個包含所有function的公司,在業界也是立足了幾十個年頭,SOP與課程訓練相當完善,系統操作也都有明確的指南,即便遇到客戶詢問的問題無法當下回答時,稍後都可經由內部諮詢得到完整的回答與解決的方法。
Elaine: 百瑞精鼎的就業福利和晉升制度非常透明,可以很清楚了解自己在百瑞的職涯規劃,因為同儕之間學經歷都很頂尖,大家也都很樂意分享。由於自己本身經驗較不豐富,在百瑞反而可以得到很多成長及學習機會。
Cobus: 百瑞精鼎不論是在資源還是培訓方面都相當完善,另外直屬主管能提供的支援也非常充足,讓我感受到我是團隊中不可或缺的一份子,這是我選擇公司非常重視的其中一個要素。
📢再次加入後,有感覺到百瑞精鼎不一樣的地方嗎?
Jess: 百瑞精鼎是一個不怕變化的公司,隨時根據市場的需求調整SOP與更新強化內部系統。身為Biostatistician,再次加入發現統計與programming的人員越來越多,可以共事學習的人更多,加上不同Sponsor
model,感覺百瑞精鼎越來越多元化。
Elaine:我目前負責單一個
Sponsor,這也豐富了我對於Database
Programmer的經驗。光是在疫情期間,我感受最大的差別是百瑞精鼎擁有很彈性的工作安排制度和安全的辦公環境,讓我感受到大公司的面臨環境上的改變,且為每一位員工考量到自身的安全。
Cobus: 再次回到台灣Parexel後,感受到百瑞精鼎依然重視員工的工作與生活之間的平衡,有福委會加強員工福利,而所屬部門也提供許多工作之餘的團建活動,在工作之餘,也有很專業的團隊成為員工最強的靠山。
📢有沒有什麼話要對想回娘家的人說呢?
Jess: 百瑞除了公司體系健全之外,公司同仁都非常好相處,與其說是同事,倒不如說我們是一個”family”!
心動不如馬上行動..快回來吧!
Elaine: 每間公司都有優點和缺點。 相信如果你有過其他職涯經驗後,可以開始思考你未來的目標為何,若百瑞精鼎在各個方向都有符合你的條件,那麼我相信百瑞精鼎會張開雙手,再次歡迎你的加入。
Cobus: 如果你曾經懷念和Parexel同事一起在專案上打拼(或私下聊八卦)的時光,那就不要猶豫了,趕緊回娘家見見老同事們吧!
各位前員工們,娘家的大門永遠為您們而開,目前有許多職位持續熱情招募中,非常歡迎找我們敘敘舊、聊聊天!
想擁有當Global Lead 的機會嗎? Site Contract Lead 等你來挑戰!
您是否聽過SCL呢?關於SCL的角色,您又了解多少呢?
當我們提到臨床試驗產業,普遍浮現出的職務代表可能是較熟知的CRA
(Clinical Research Associate, 臨床試驗專員)。但是,一個臨床試驗能夠順利開展、進行,其實背後有很多部門及不同專業背景的人們相互分工合作下才得以成功推進並完成。然而,臨床試驗要開展之前,就是由SSU部門負責臨床試驗啟動前的準備工作,而這當中包含SCL(Site Contract Leader)還有其他法規、人體試驗委員會送審等部門共同合作完成這前期的工作。一起來揭開SCL(Site Contract Leader)的神秘面紗吧!
SCL職務內容
從職稱來看,SCL的「C」代表著「Contract」,你猜到了嗎?這是個與合約密切相關的職位。根據台灣GCP (藥品優良臨床試驗準則) 第102條:臨床試驗之財務計畫,應由試驗委託者和試驗機構或試驗主持人訂定書面契約。由此條例可知,SCL的職務就是專門負責協助洽談並完成各案件試驗委託者與試驗機構間的合作合約。除了協助擬定並確認合約中相關角色的責任義務、委託/授權的服務內容外,也會負責洽談相關執行或提供服務人力的費用以確保日後案件能順利進行,在整個臨床試驗啟動前的準備工作中扮演非常重要的一環!
SCL 需要具備什麼特質?
作為SCL,最重要的特質是獨立判斷及良好的溝通/協調能力。我們從事的是攸關人體安全的臨床試驗,因此我們做為中間者(醫院、藥廠)的角色,除了嚴謹的面對合約以外,面對來自藥廠或醫院的問題時,要能獨立思考並分辨該如何從中找出平衡點進而做協調與溝通,而並非只是單純地做訊息的傳遞失去SCL這個協調者的意義了。由此可見,良好的溝通能力是很必要的,在工作過程中,常常需要與各部門的同事溝通,例如臨床部門、醫學部門、程式設計部門、統計部門等,一個試驗案能順利執行決非單打獨鬥能完成,這些跨部門的合作中,常有許多事情需要討論且協調,擁有良好的溝通/協調及問題解決能力是必須的。最基本的外語能力更是一切的基礎,當今全球化的環境,經常有不同國家的同事一起合作,眾多不同的母語之下,英文正是大家能連結、溝通的最佳途徑,有好的語言能力才得以在工作上完全發揮。
SCL這個職位對很多人來說可能較於陌生,但在臨床試驗產業中也是個具有發展性的職位。因此隨時準備好自己,機會來臨時勇於把握,做任何事情都全力以赴,你也能加入這個臨床試驗產業行列中,為新藥上市、為生命延續的里程碑中,貢獻自己一份力量。
看了這麼多,是不是更了解SCL的工作呢? 如果你認為自己是個溝通協調高手,就別猶豫了~
趕快手刀加入我們吧!
新的一年,職位雙享!
大家好,我叫Bryant ,畢業於台灣大學流行病學及預防醫學研究所,畢業後進入Parexel的Statistical Programming 部門任職1.5年後內轉到Biostatistics 部門。
Q: 什麼樣的起因讓你想要內轉到Biostatistician?
A: 想要接觸案件的不同層面及多接觸統計方法的討論及運用。在SP部門可以學習到豐富的編程知識以及技巧,然而在Biostats部門可以較為廣泛的接觸到案件,針對統計方法的討論也比較多。
Q: 在內轉前有做了什麼準備嗎?
A: 內轉之前跟SP主管聊不少次,很感謝當時候主管百分百的支持我,也給我許多建議還有準備方向。準備方向主要有兩個,統計相關的基本知識還有熟悉未來需要負責的事項。當時主管建議我可以先把ICH E9
(statistical principles for clinical trials) 讀過一遍,對於臨床試驗牽涉到的統計方法會有比較全面的了解。針對需要負責的事項,統計會需要撰寫SAP
(Statistical Analysis Plan) 以及TFL shells (Tables,
Figures, Listings shells) ,而SP也會使用這些文件,內轉前主管建議我可以花時間去仔細閱讀SAP以及shells,熟悉整個文件的架構以及內容。
Q: 擔任Biostatistician有跟想像中一樣嗎?
A: 內轉前統計主管有跟我聊統計所需要負責的事項,當時主管就有強調統計會需要花不少時間做Project
management的工作,包含例行的會議以及文件的準備等等,這部分會是跟SP的工作模式不同的地方。實際上轉過來後也確實感受到PM花的時間比想像的多,平常情況約莫一半左右的時間會花在PM,撇開有milestone
deliverables的時候。此外跨部門的溝通合作也很頻繁: 收案初期跟Clinical Operation, Data
Management部門討論可能遇到的資料收集問題; 進行分析時與Medical部門討論不同indication需要著重的重點; 鎖庫後分析也需要跟Medical
Writer討論CSR撰寫; 與客戶溝通則是案件每一階段都不可或缺的。SAP,
shells還有做分析等這類跟統計相關的工作事項就比較貼近想像,著手負責後也確實學習到很多統計知識以及需要注意到的細節。
Q: 有什麼話想對公司內部員工說?
A:還記得剛進入公司時,人資部門有提到公司內轉機制完善也確實有人成功的內轉。親身嘗試後得到印證,這個介紹並不是子虛烏有。以我自己的經驗來說,最關鍵的是跟主管的溝通,透過與主管的討論會更了解自己追求的是否與實際相符,真的開始準備內轉才會有明確的方向。
謝謝Bryant的分享,其實在百瑞精鼎內部轉調一點都不難,歡迎員工們與HR或主管聊聊目前職位現況與未來職涯發展喔! 每月的Feature
Job將持續更新!
Let's see what "TMF Reviewer" doing
Q1: 能跟我們談談您的背景以及為什麼選擇加入Parexel TMF reviewer 的職位嗎?
我大學時主修日文,畢業後透過一位已經任職Parexel TMF
reviewer的同系學長推薦,加入了這個團隊。當時身邊也在求職的同學,方向大多都是編輯、翻譯、教師,或是外語秘書、助理等類型的工作,而生醫業界對語言科系的畢業生來說,是相對陌生且較難入行的,因此我便決定要把握這個難得的機會──能夠同時運用到外語專長,又能夠學習到產業相關的知識和技能。
Q2: TMF reviewer
的工作內容是什麼?
臨床試驗的過程中會產生許多重要的文件,這些需要妥善保管與存放的文件就稱作TMF(Trial Master File)。TMF
reviewer的工作內容就是這些文件的品質管理,可能包含文件本身的品質(例如是否完整無缺頁、掃描的清楚),以及TMF整體的完整度(例如法規上要求的文件是否有確實收集並存放)。
可以想像TMF
reviewer是一位書店管理員,他需要確保每一本書上架時都能有良好的品質,並且放在正確的書架上,也要講求書籍編目的正確性。當然,也需要好好確認是否進貨清單上列出的書都有確實上架囉!
Q3: TMF reviewer一天的日常,是怎麼分配時間的呢?
我個人的習慣是在早上先將新寄來的郵件瀏覽一遍,處理完急件後,就可以按照每月自己排定的計畫進行週期性的TMF review(文件的品管工作)。如果文件有問題,或是有需要和同事討論的地方,便需要透過公司系統或是郵件的方式進行聯絡和確認。除此之外,各個專案也會有會議需要TMF
reviewer參加,與TMF相關的討論、建議甚至是培訓等等,都會需要TMF reviewer提供見解與協助。
Q4: 擔任TMF reviewer最有成就感的事?
最直接的成就感是得到客戶對於TMF品質的肯定,以及曾經參與的臨床試驗藥品通過批准後成功上市。而我自己特別珍惜的成就感,是在專案的狀況較不穩定時盡力協助團隊,並在一段時間後感受到同事們對於TMF有更全面的了解,處理TMF相關的工作時更加正確、有效率。偶爾突然收到同事的溫暖回饋,也會頓時感到動力倍增!
Q5: 在這個職位上,日文的專長該如何發揮呢?
由於日本的TMF文件大多都是日文的,如果有機會擔任日本臨床試驗的TMF reviewer,讀得懂日文對於TMF review非常有幫助,可以快速掌握文件的內容,並確認是否有遺漏和缺失。另外,我接觸到的日本同事們彼此之間聯絡時都習慣以日文為主,加上日本的藥廠客戶也是如此,因此平時的郵件、訊息乃至電話、會議等等,日文都能夠派上用場。
Q6: 給未來新夥伴的建議?
我會建議未來的新夥伴要敞開心胸來對待這份工作。剛開始時,我對於業界知識與流程完全陌生,甚至連許久沒有使用的英文都是一種挑戰,但是要讓自己像一塊海綿一樣柔軟地吸收各種資訊。除了公司提供的培訓外,主管和同事們的說明和建議也都很實用!如果能有條理地記錄下來並在自己的專案中實踐,久而久之就會內化成自己的知識和技能了。
TMF
reviewer除了細心之外,我覺得時間安排與管理、效率和跨部門的溝通能力都是很重要的。如果一時之間找不到適合自己的方法,一定要適時諮詢資深的同事,就可以聽到寶貴的經驗分享喔!